核酸藥物商機夯 研生新型陽離子脂質獲台灣發明專利
由中研院孕育的小金雞研生生醫宣布,繼今年六月底取得台灣「脂質與包含脂質之奈米顆粒及其用途」發明專利,新型脂質 AM-CL05 (CAS No. 3023566-25-5) 已完成Engineering batch,取得non-GMP級供應產學研界使用後,預計8月底也將取得GMP級產品,搶攻核酸藥物商機。
專利
由中研院孕育的小金雞研生生醫宣布,繼今年六月底取得台灣「脂質與包含脂質之奈米顆粒及其用途」發明專利,新型脂質 AM-CL05 (CAS No. 3023566-25-5) 已完成Engineering batch,取得non-GMP級供應產學研界使用後,預計8月底也將取得GMP級產品,搶攻核酸藥物商機。
全球掀起GLP-1受體促效劑治療糖尿病與肥胖症風潮,瞄準2026年專利到期後的上千億美元商機,吸引全球各大藥廠卡位,光是中國大陸即有上百家業者投入開發,台廠也卯勁加入戰局,包括神隆搶進原料藥、美時攜手國際藥廠布局東協市場;北極星加碼投資。
一、專利基本概念介紹
-國際專利概念與佈局
-醫藥專利類型
二、生物藥品專利申請要點...
橘皮書(The Orange Book)是由美國食品藥物管理局FDA官方出版的書冊,正式名稱為「具治療等效性評估之核准藥品目錄(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalences)」,登錄包含經FDA核准上市藥品之專利資訊...
資料專屬權(Data Exclusivity )是指原廠(第一個新藥開發廠)提出新藥上市申請時,所檢具證明安全性及療效之各種相關申請資料,其他藥商非經原廠同意,於法定之保護期間內不得引用,簡而言之,就是行政機關針對原廠新藥上市申請資料給予的行政保護權。
由於專利權為屬地主義權利,專利權僅在核准專利的該國家/地區有效,當某發明欲取得多國專利保護,就必須在這些國家分別提出專利申請,經審查核准後始能獲得專利。而各國的專利主管機關在接受該發明之申請案後,亦須分別進行檢索、審查。
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