鼎晉OBI-858長效肉毒臨床報捷 台灣三期拚解盲、同步推進美國二期

鼎晉(7876)長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858臨床開發再下一城。公司宣布,已完成TFDA核准的一年期開放標籤重複施打臨床研究,結果顯示具良好安全性及耐受性,並展現快速起效及長效潛力;此外,皺眉紋適應症台灣三期臨床已完成最後一位受試者最後一次回診(LPLV),將加速推進解盲,美國二期臨床也同步進行。

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仁新LBS-008新藥三期臨床報捷 子公司Belite完成上限4億美元募資

仁新(6696)2日代子公司Belite Bio, Inc公告,美東時間12月1日成功完成一輪公開發行現金增資。本次增資之每股發行價格為154美元(約新台幣4,829元),除發行2,272,727股美國存託股票,募得約3.5億美元(約新台幣110億元)外,Belite同時授予承銷商超額配售權利,於承銷合約簽訂之日起30日內得以相同發行價格追加認購上限達340,909股之美國存託股票。

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仁新醫藥新突破 英國 MHRA 准許罕見眼疾新藥 LBS-008有條件申請上市

仁新(6696)3日代子公司Belite Bio, Inc宣布,英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗之期中分析結果,Belite可提交STGD1條件式上市許可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申請。

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