仁新醫藥新突破 英國 MHRA 准許罕見眼疾新藥 LBS-008有條件申請上市

仁新(6696)3日代子公司Belite Bio, Inc宣布,英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗之期中分析結果,Belite可提交STGD1條件式上市許可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申請。

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台寶生醫膝骨關節炎新藥 獲TFDA核准三期臨床

台寶生醫(6892)8日公告,旗下膝骨關節炎細胞新藥Chondrochymal接獲衛福部食藥署(TFDA)核准函,同意進行三期臨床試驗,由於該新藥已成功對外授權,後續將協助合作夥伴完成變更試驗委託者(Sponsor)並共同推進臨床收案,目標2028年完成三期臨床試驗。

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全福四項眼科新藥推進臨床試驗 今年底將有數據成果

全福生技(6885)為進軍眼科新藥市場,董事長林羣2日表示,今年共將推動四項眼科新藥的臨床試驗,其中有三項進入二期臨床試驗,至於最受關注的乾眼症新藥BRM421,已完成新劑型配方改良,優先展開新配方劑量效應臨床試驗,將於今年下半年提交美國第二次三期臨床試驗申請。

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