懷特新藥

全職

GMP原料藥, 品質管理

面議

品保主管

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職務介紹

  1. 參與產品開發階段規劃並審核品質檢測項目,確保檢測方法能反映產品訴求與安全需求。
  2. 負責建立並執行GHP/HACCP相關法規要求,確保產品在製程中及最終成品階段均符合食品安全與品質要求其符合。
  3. 主導並處理產品品質異常、客戶投訴、退貨等事件,進行根本原因分析。
  4. 監督文件管理系統,確保所有品質文件的正確性、時效性與可追溯性。
  5. 主導或配合內外稽核程序,並負責後續矯正與預防措施的追蹤與完成。
  6. 主導供應商的評鑑與稽核,確保原物料、包材及委外加工服務符合公司品質標準。

若投遞簡歷,請寄至 cynthia.chang@maywufa.com.tw

職務條件

學歷要求

大學或以上學歷

科系要求

食品科學、藥學、化學、生物科技或相關

語文能力

英文 -- 聽 /流利、說 /流利、讀 /流利、寫 /流利

工作經歷

5年以上

工作技能

專業的保健與營養知識、法規遵循與品質管理能力
其他條件:
1. 具備3年以上在保健食品、藥品或食品製造業的品質管理經驗專業技能。
2. 精通GMP/cGMP、HACCP等品質管理系統及實際運作。
3. 熟悉台灣(或其他地區)保健品/食品相關法規。
4. 具備品質管理專業證照者(HACCP訓練合格證書)或GMP藥廠經驗優先。

公司簡介

懷特新藥

懷特生技新藥股份有限公司

懷特生技新藥(股)公司,於1998年由美吾華公司轉投資創立,為全國第一家生技新藥上市公司。 懷特生技新藥公司成立以來,研發團隊歷經十多年的努力,成功研發完成懷特血寶®和懷特痛寶®,此二項產品已獲衛福部核發藥證上市;懷特血寶®注射劑 ITP適應症、懷特骨寶®、懷特糖寶®均通過美國FDA 審查,取得進入臨床二期試驗核准函,研發團隊實力堅強,研發成果表現優異,已累積研發公司之價值,受到投資人肯定。 植物新藥的研發是根據幾千年來臨床應用的經驗,確定某種植物藥(中草藥)具有治療某種疾病的功效而加以研究,故完全是一種針對疾病治療為目標,亦即所謂disease-targeted的研究模式。這種disease-targeted的植物新藥開發模式,與海底撈針式的化學藥品研究開發模式迥異。全球大藥廠亦開始注重這種研究模式。 懷特生技新藥公司致力於新藥開發,為亞洲植物新藥開發的領頭羊,20多年來成果豐碩,至今已取得兩張藥證,公司斥資數億元興建亞洲首座符合PIC/S (國際醫藥品稽查協約組織)與美國FDA的GMP規範之「植物新藥精製廠」,開創國內生技產業在注射用植物新藥製造技術里程碑。