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生技醫藥課程講座
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~開放報名中~2021/04/24 (星期六)【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班4
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【臨床試驗系列】

醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:光鹽會議中心

課程日期:110424 () 9:0017:00 (8:30 開始報到)

授課師資:

黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理

學員對象:

(1) 對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者

(2) 參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者

(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)

 

【授課大綱】

1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO

2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical Affairs / Medical Writing

3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development

4、知情同意書設計Informed consent form design

5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation

6、醫藥學術文章的準備與出版Manuscript preparation and publication

7MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA

 

課程費用:每人2,100  p.s.含中午供餐及中場休息點心

*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書

 

報名方式:<線上報名>

https://forms.gle/NYaTM8XRUCuShQNr8

 

【師資介紹】

黃靖雅

現職:

台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理

主要經歷:

台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 業務開發專員

台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 專案經理

台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術專員

ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)認證編碼師

其他經歷:

中華民國醫事檢驗師

國立台灣大學醫學院生物化學暨分子生物學研究所

國立陽明大學生物醫學工程學院醫學生物技術暨檢驗學系畢

專長:

臨床試驗設計與規劃

受試者同意書(informed consent form)設計

受試者個案報告書(case report form)設計與製作

臨床試驗管理

藥物安全資料審核與編碼

臨床試驗報告撰寫

研究成果發表

 

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

  1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
  2. 本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳

  1. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
  2. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
  3. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

 

*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
自課程公告日起(2021/3/24)至開課日(2021/4/24)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。

 

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

 

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