預約課程 | 台灣光鹽生物科技學苑

2025精選課程【新藥開發系列】新藥產品開發之法規策略-如何加速新產品上市

一、新藥產品開發的過程與上市許可 (以輸入新藥為例)
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)...

2024 年 12 月 16 日

一、台灣醫療器材產業概況
二、台灣醫療器材審查實務
三、醫療器材測試國際標準
四、醫療器材臨床試驗
五、含藥醫療器材...

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2023 年 8 月 24 日

一、生技新創公司的募資
二、投資人的期待
三、股價設計的考量
四、IPO (Initial Public Offerings) 首次公開發行
五、案例分享

2023 年 2 月 22 日

一、盡職調查Due Diligence
二、國際授權實務分享

2023 年 2 月 18 日

一、國內西藥商實施GDP時程
二、 GDP工廠的運作與風險探討
三、實施GDP的目的與法規概要
四、 GDP實施重點介紹
五、GDP查核作業

2023 年 1 月 11 日

一、醫療器材管理法與相關子法規
二、醫療器材品質管理系統準則與申請實務
三、醫療器材查驗登記相關法規
四、醫療器材查驗登記實務解析

2022 年 12 月 16 日

就業市場趨勢
藥物開發與上市許可概論
生技醫藥智慧財產概論
新藥臨床試驗GCP、評估及相關準備
新藥開發臨床試驗概論、送審資料、監測稽核
生物藥品概論
醫療器材概論
新藥上市許可...

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2022 年 7 月 26 日