逸達Casppian三期再獲DSMB肯定 兒童性早熟新藥邁向法規關鍵里程碑
逸達(6576)4日宣布,旗下治療兒童中樞性性早熟三期臨床 Casppian 試驗,通過獨立資料監察委員會(DSMB)第四次安全性審查,委員會建議試驗依原計畫持續進行,無須任何調整,為該項目後續推進法規申請再添關鍵背書。
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逸達(6576)4日宣布,旗下治療兒童中樞性性早熟三期臨床 Casppian 試驗,通過獨立資料監察委員會(DSMB)第四次安全性審查,委員會建議試驗依原計畫持續進行,無須任何調整,為該項目後續推進法規申請再添關鍵背書。
台寶生醫董事長郭旭崧表示,本次募集資金將用於充實營運資金、推進臨床試驗,以及持續優化與擴展公司轉型後各種Treg技術平台的創新應用,持續推動買得起、用得到的長效型次世代調節型T細胞醫療產品,並提升其市場普及性。
保瑞(6472)28日宣布,子公司泰福-KY(6541)美國聖地牙哥廠擴建工程正式啟用,在本業國際大廠訂單穩健發展、以及美國子公司Upsher-Smith(USL)轉型效益逐步顯現帶動下,集團正式邁入「小分子與大分子雙引擎」同步運轉的關鍵成長期。
藥華藥(6446)昨(25)日宣布,旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b-njft(Ropeg)用於新適應症原發性血小板過多症(ET)已獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)推薦,列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患的第一類首選療法。
台灣神隆(1789)21日宣布,已成功取得台灣TFDA核發治療多發性骨髓瘤藥物 Bortezomib 許可證。該產品不僅是國際標準治療的核心用藥,更是台灣唯一由國產自製、同時擁有美國FDA與台灣TFDA雙證核可的產品,指標意義濃厚。
吉晟(7762)19日宣布,與嘉正生技簽署合作備忘錄(MOU),雙方將攜手推動台灣首創抗體放射複合體(ARC)新藥研發,加速在地臨床試驗落實,並強化臨床前動物實驗與製程設備,串接非臨床至臨床試驗流程。此合作被視為台灣核醫新藥研發鏈的重要整合,為癌症精準治療與高門檻核醫藥物發展奠定基礎。
祥翊製藥(6676)18日宣布,其開發用於治療維生素K1缺乏症Phytonadione Injectable Emulsion USP(PTD-I, 1 mg)已於1月12日公告正式獲得美國FDA核准,取得藥證。
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