聯合獲得 BSI 全亞洲首張骨科三類高風險醫療器材MDR證書
聯合(4129)12日宣布,人工膝關節系統(U2 Total Knee System)成功獲得BSI全亞洲首張骨科三類(Class III)高風險醫療器材的歐盟醫療器材法規(EU MDR)證書,產品品質和安全性方面達到了國際最高標準。此一成就也激勵聯合持續創新,不斷提升產品品質和安全性,為全球患者提供更優質的醫療解決方案。
生醫產業熱點
聯合(4129)12日宣布,人工膝關節系統(U2 Total Knee System)成功獲得BSI全亞洲首張骨科三類(Class III)高風險醫療器材的歐盟醫療器材法規(EU MDR)證書,產品品質和安全性方面達到了國際最高標準。此一成就也激勵聯合持續創新,不斷提升產品品質和安全性,為全球患者提供更優質的醫療解決方案。
總統賴清德9日出席2025生策會年會時指出,台灣擁有完整健保巨量資料庫,醫療與高科技實力世界有目共睹,在全球邁入AI科技時代關鍵時刻,生醫產業能成為台灣另一座護國神山。
台南奇美醫療體系今與台灣禮來簽訂研究合作備忘錄,透過與永康奇美、柳營奇美、佳里奇美展開臨床試驗策略合作,建立臨床試驗策略聯盟。合作內容聚焦「基因定序」、「預防醫學」及「分散式臨床試驗(DCT)」,以三箭齊發接軌國際開創醫療新紀元。
益安生醫(6499)良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行之Expander-2樞紐臨床試驗,去年12月順利完成收案,全數240名患者;7日公布良性攝護腺肥大微創治療醫材產品Urocross臨床試驗初步結果:治療六個月具顯著療效解盲數字。
美國總統川普5日預告,計畫在未來2周內對進口藥品加徵新一輪關稅,進一步擴大其貿易保護主義政策的範圍。
華安(6657)5日公告,自主開發治療巴金森氏症的口服新藥ENERGI-F705PD已納入最後一位受試者,如期完成24位收案,預計第三季將有初步數據結果,若一切順利,將著手準備下一階段的臨床試驗設計,並向美國FDA申請二期臨床試驗,進軍全球市場。
浩鼎(4174)1日 宣布,旗下新藥OBI-902已獲美國FDA核准進行一/二期臨床試驗,預計下半年開始招募晚期實體腫瘤患者。此創新的Trop-2 ADC,採用浩鼎首個自主開發的GlycOBI ADC關鍵技術。
網站內容受光鹽智慧財產權保護