<已截止>2021/10/9(六)
【製藥工程師培訓系列】GMP取樣規範與取樣方法
一、PIC/S GMP有關取樣(sampling)的一般規定
(1)原輔料或包裝材料到廠後之流程
(2)額外取樣之流程
(3)無菌原輔料之取樣...
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2021 年 10 月 9 日
<已截止>2021/10/5(二)
【製藥工程師培訓系列】如何落實西藥原料藥優良運銷規範(GDP)
一、國內西藥商實施GDP時程
二、GDP工廠的運作與風險探討
三、實施GDP的目的與法規概要
四、GDP實施重點介紹...
2021 年 10 月 5 日
<已截止>2021/9/25(六) 【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
1. 台灣臨床試驗的管理與法規環境
- 臨床試驗的定義
- 臨床試驗的申請與審查機制
- 試驗機構的資格認定
- 藥品優良臨床試驗準則(GCP)...
2021 年 9 月 25 日
<已截止>2021/08/27(五)
【新藥開發系列】新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~
一、新藥研發的基石−生命科學與法規科學
二、新藥產業的特性
三、新藥研發流程、法規、實務與策略...
2021 年 8 月 27 日
<已截止>2021/06/24(四)
【臨床試驗系列】臨床試驗可行性評估與試驗機構評選 -疾病別系列課程：肝癌
一、臨床試驗案之緣由與期望
二、試驗計劃書之可行性評估
三、適應症之臨床診斷與相關治療…
2021 年 6 月 24 日
<已截止>2021/06/09(三)
【製藥工程師培訓系列】藥廠電腦軟體確效最新標準與CSV/CSA法規趨勢
一、電腦確效方法標準/法規研析
二、電腦確效最新標準
三、以GAMP 5為範本的案例介紹…
2021 年 6 月 9 日
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