<已截止>2022/1/22(六)
【新藥開發系列】蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點
一、已核准上市的生物產品與銷售
二、蛋白質與小分子藥物的區別
三、利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法
四、蛋白質藥物製造流程的要素
五、蛋白質藥物之前臨床藥毒理研究...
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2022 年 1 月 22 日
<已截止>2021/12/18(六)
【臨床試驗系列】臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班
一、臨床試驗執行前期
(一)試驗起始之準備
(二)試驗團隊之選定
(三)試驗資料之準備
(四)試驗溝通之計畫...
2021 年 12 月 18 日
<已截止>2021/12/4(六)
【醫藥事務系列】醫藥學術專員(MSL)初階實務培訓班
一、MSL的起源與發展背景
二、一日MSL: MSL的角色與工作內容
三、受KOL歡迎的MSL特質和能力
四、邁向MSL之道：該怎麼準備自己？
五、公司不會教的MSL必備知識...
2021 年 12 月 4 日
<已截止>2021/11/10(三)
【生技醫藥專利系列】專利連結訴訟案之實務剖析
主題一：醫藥產業科技法律與專利連結
1.醫藥專利法規: 專利延長/研發試驗免責/強制授權/處方調劑除外
2.醫藥藥事法規: 專利連結/專利揭露/專利和解/專利/資料專屬權
3.專利連結制度簡介、現況及影響
4.首件專利連結訴訟案件引言...
2021 年 11 月 10 日
<已截止>2021/10/9(六)
【製藥工程師培訓系列】GMP取樣規範與取樣方法
一、PIC/S GMP有關取樣(sampling)的一般規定
(1)原輔料或包裝材料到廠後之流程
(2)額外取樣之流程
(3)無菌原輔料之取樣...
2021 年 10 月 9 日
<已截止>2021/10/5(二)
【製藥工程師培訓系列】如何落實西藥原料藥優良運銷規範(GDP)
一、國內西藥商實施GDP時程
二、GDP工廠的運作與風險探討
三、實施GDP的目的與法規概要
四、GDP實施重點介紹...
2021 年 10 月 5 日
<已截止>2021/9/25(六) 【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
1. 台灣臨床試驗的管理與法規環境
- 臨床試驗的定義
- 臨床試驗的申請與審查機制
- 試驗機構的資格認定
- 藥品優良臨床試驗準則(GCP)...
2021 年 9 月 25 日
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