資料來源:2026-09-22 / 工商時報 杜蕙蓉
全福生技(6885)22日法說會報喜,旗下神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424二期臨床Topline數據出爐,14名受試者治療28天後有50%達角膜完全癒合,且未出現眼痛副作用;青光眼新藥BRM411台灣2b期臨床收案也突破20%。隨兩項核心資產臨床進展,全福透露,目前已有超過10家國際藥廠簽署保密協議(NDA)、7家進行盡職調查,其中2家已進入條款清單(Term Sheet)協商階段,授權進度升溫。
全福董事長林羣表示,目前BRM424與BRM411全球及區域授權均積極洽談,一旦完成簽約,前期授權金及後續里程碑金可望挹注公司現金流,並藉由國際藥廠資源加速後續開發及商業化。
BRM424鎖定罕見眼科疾病神經營養性角膜炎。此次二期開放標籤試驗共納入14名患者,其中7人在第29天前達角膜完全癒合;停止給藥後追蹤至第43天,整體角膜缺損區域軸長較基線減少中位數為1.60毫米,角膜敏感度較基線增加中位數為1.00公分。
安全性方面,全福表示,14名患者一個月連續用藥期間,未通報與藥物相關副作用,亦未出現眼痛。BRM424目前具4℃長達4年、室溫至少1個月的保存穩定性,每日給藥2至3次。相較目前已上市療法在給藥頻率、冷鏈保存及治療成本等限制,公司認為具差異化競爭潛力。
總經理徐文祺表示,BRM424二期完成後,下一步將與美國FDA召開Type C會議,確認後續樞紐試驗設計,為下一階段臨床及授權布局做準備。
另一核心產品BRM411台灣青光眼2b期臨床目前收案已突破20%,預計2027年第二季完成收案。公司表示,目前盲性試驗初步觀察顯示,降眼壓效果符合預期,迄今未有具臨床意義的紅眼副作用通報。
此外,乾眼症新藥BRM421台灣二期開放標籤試驗收案亦已超過20%,預計2026年第四季進行初步數據分析。全福表示,後續將採授權與現金增資雙軌籌資,降低後續臨床開發資金壓力,若核心產品授權案順利簽約,將成為公司由研發階段邁向授權收入的重要轉折點。
(首圖示意圖來源:全福生技)
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