朗齊生醫啟動現增 支援肺癌藥LXP109三期臨床及減重藥LXP103開發
朗齊生醫*(6876)今年完成董事與獨立董事全面改組,新任董事長王繼賢17日表示,授權引進的肺癌新藥LXP109將於2027年啟動台灣、日本等亞洲多國三期臨床試驗;自行開發的減脂及代謝新藥LXP103,瞄準肥胖市場,目標2026 年底提出人體臨床試驗申請(IND)。
Monthly Archives: 12 月 2025
朗齊生醫*(6876)今年完成董事與獨立董事全面改組,新任董事長王繼賢17日表示,授權引進的肺癌新藥LXP109將於2027年啟動台灣、日本等亞洲多國三期臨床試驗;自行開發的減脂及代謝新藥LXP103,瞄準肥胖市場,目標2026 年底提出人體臨床試驗申請(IND)。
1. 學名藥BE不通過時的整體應對流程總覽
2. 不BE報告的重點解讀與科學原因分析
3. 停損或再開發?決策評估框架
4. 若決定再開發的改善策略
5. 再次進行 BE 試驗前的準備與風險控管...
生華科11日發布重訊公告,與跨國大藥廠BeOne Medicines正式簽署一項國際臨床合作協議,將評估CX-5461與生華科已上市PD-1抑制劑tislelizumab併用於多項晚期腫瘤臨床試驗。
醣聯 (4168)8日宣布,與日本東京科學大學及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議,將委託醣聯製造CC001 (Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥、並協助在日本申請治療大腦退化性疾病─前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。
2025台灣醫療科技展4日開幕便迎來重大國際訂單。捷克健康科技研究中心(CHTI)與生策會簽署合作備忘錄,宣布啟動總規模最高達2億歐元、約合新台幣74億元的醫材採購案,改寫醫科展的國際媒合金額紀錄,象徵台灣醫療科技正式打入歐盟醫療援助供應鏈。
一、新藥開發歷程、臨床試驗概論與 ICH-GCP 基礎
二、臨床試驗機構的組織架構與參與角色
三、委託者/受託研究機構的組織架構、專業角色與法規依據
四、臨床試驗生命週期及品質風險管理...
新藥發展國際研討會,日前在張榮發基金會國際會議中心盛大舉行,聚焦「高值新藥臨床前候選化合物商業化與CDMO解決方案」,由日本精化株式會社&日隆精化國際股份有限公司聯合主辦,台灣生物產業發展協會&資誠聯合會計師事務所共同協辦,吸引國內外製藥、化學、產學研機構與新創團隊齊聚,為台灣新藥產業帶來最新的國際觀點。
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