<開放報名中> 114年度【精準醫療產業從業人員培訓班】(勞發署課程)

一、新興生醫產品與智慧醫療概論
二、再生醫療技術與製劑
三、大分子藥物開發與上市
四、精準檢測與精準醫療
五、再生醫療法之立法目的與介紹
六、細胞治療產品製造場所之法規要求:GTP/GMP
七、細胞治療產品的研發、製造流程與職缺分享
八、生技醫藥智慧財產概論...

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巨生醫新藥 獲FDA同意加速取證

巨生醫(6827)新藥開發大報捷!總經理許源宏表示,旗下治療攝護腺癌新劑型新藥MPB-1734,獲美國FDA同意以生物相等性試驗(BE)橋接,並透過505(b)(2)法規途徑取證。另外,肝細胞癌診斷新藥MPB-1523,也力拚年底申請美、中三期臨床並啟動授權,兩款新藥都規畫2028年申請新藥查驗登記(NDA)藥證。

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