勞發署補助學費無負擔 X 專業師資團隊輔導就業 X 醫材時數認證
待業者學費補助80-100%
29歲以下青年每月8000元獎勵金，特殊身份者另有生活津貼，訓後就業為第一目標
歷屆訓後就業率高達90%
136小時培訓內容包含醫材領域先備知識培訓、就業輔導、履歷健診，並辦理企業徵才媒合會提供就業機會
業界顧問級師資團隊
齊聚11位講師陣容，包含多位醫材顧問公司總經理、臨床法規總監、檢測機構實驗室主任、醫材銷售經理...
光鹽生技學苑為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，本課程完訓後可申請時數認證，結訓學員除具備專業能力，且持續朝向醫材輸入/輸出技術人員方向發展！
（惟實際申請仍以衛福部查核結果為準）
你將能夠學到：
培養醫材開發至上市與進出口申請之專業素養，對醫材領域有全面性了解，領取進入業界的敲門磚！
透過學習醫材系統、法規、文件之應用，結合上下游工作內容實務演練，充分理解業界輸入/輸出作業流程。
提供職涯輔導、履歷優化、面試技巧等課程，協助媒合醫材廠商，有效提高面試通關率，達成就業目標。
課程時間（136小時就業導向培訓班）
※本課程採全面線上遠距同步教學※
| 報名截止 | 112年6月16日(五)中午12點 *報名時需同時繳交個人履歷(格式不限)* |
| 筆試時間 | 112年6月19日(一)上午9時連線，線上筆試。(上午8:30開放連線測試) *筆試參考題庫於報名手續完備後，由本據點以email方式提供* |
| 口試時間 | 112年6月19日(一)上午10時30分連線，線上團體口試 *口試內容與學員參訓身分、參訓歷史、近半年求職歷程、訓後生涯規劃及 適訓綜合評估等項目有關* |
| 錄取通知 | 112年6月26日(一)下午5點 *此日期為暫定，實際以勞發署正式公告為準* |
| 正式上課 | 112年6月29日(四)至7月31日(一)，每周一至周五，每天上午9點至下午4點 （中午休息1小時，不包含國定假日） |
適訓對象資格條件（具備以下條件者才可報名參加課程）
以年滿20歲(含)以上具工作意願且欲投入醫療器材產業工作之待業者或社會新鮮人
**目前無勞保者始得具備報名參訓資格。
**學員參訓均須以結訓後直接就業為目標！
誰需要這個課程（不僅上課有補助，還幫你找到好工作）
- 想進入醫療器材產業的職場新鮮人/待業者
- 現階段對於職涯方向感到迷茫的生技人
- 近期想要轉職挑戰不同領域的生技人
授課內容
| 課程名稱 | 課程內容 |
|---|---|
| 醫療器材產業概論 | • 醫療器材產業發展與市場概況 • 醫療器材廠組織架構及RA/QA職涯經驗分享 • 醫療器材種類與台灣發展利基產品 • 產業職務介紹與評估 |
| 醫療器材品質管理系統與風險管理 | • 醫療器材品質管理系統準則(QMS)概論與案例分享 • 醫療器材風險管理ISO 14971:2019實務解析 • 醫療器材生產製程確效之概念及方法 |
| 醫療器材上市法規與檢驗 | • 醫療器材管理法與相關子法規 • 醫療器材查驗登記相關法規與實務解析 • 國際醫材上市法規實務(美國、東南亞及印度) • 歐盟醫療器材法規MDR與臨床評估指引 • 醫材送件與MDSAP法規經驗(美國、歐盟、澳洲紐西蘭、加拿大及韓國) • 醫療器材臨床試驗設計與審查要點 • ISO/IEC 17025解析 • GLP實驗室品質系統之重點 • 醫療器材化學性測試(隱形眼鏡、呼吸器) • ISO 10993生物性評估與生物相容性測試 • ISO 10993之動物測試 • 滅菌與包材測試(ISO 17665 & 10607) • 醫療器材其他重要檢測 |
| 醫療器材上市後管理 | • 醫療器材上市後管理實務與案例解析 • 醫療器材優良運銷準則(GDP) |
| 醫療器材廣告與行銷 | • 醫療器材廣告刊播相關法規及注意事項 • 醫療器材違規案例解析 • 醫材行銷實務分享 |
| 共同學科 | • 教務管理規定 • 性別平等 • 就業市場趨勢 • 職涯規劃 • 求職技巧 • 人際溝通 |
報名連結
如想進一步了解課程與報名方式，請與我們聯繫~
主辦單位：勞動部勞發署北分署
訓練單位：勞動部勞發署北分署 生技醫藥產業服務據點（台灣光鹽生物科技學苑）
聯絡電話：02-2545-0933#11
聯絡人：蔣小姐
聯絡信箱：alice.chiang@biotech-edu.com
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FAQ
一、如何報名課程？
- 填寫並送出Google報名表單。
- 待確認您符合參訓資格後，將會寄發<報名成功通知信>予您。
二、如何確認有報名成功？
您會在填完表單後數個工作日內，收到由光鹽寄出的<報名成功通知信件>，收件信箱為您報名時填寫之Email。如遲遲未收到請先至『垃圾郵件』內查找，或可聯繫學苑詢問課程通知進度。
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