邊培訓邊協助就業 X 最專業的師資團隊 X 勞動部TTQS銅牌認證
待業者學費補助80-100%
29歲以下青年每月8000元獎勵金，特殊身份者另有生活津貼
歷屆訓後就業率高達90%
160小時培訓內容包含面試輔導、履歷健診，並辦理企業徵才媒合會提供就業機會
業界顧問級師資團隊
最豪華的講師陣容，包含多位生技公司執行長、資深新藥研發顧問、臨床法規總監...
你將能夠學到：
掌握藥物從研發到上市的全過程，對於新藥開發及臨床試驗產業有全面性的了解，從中發掘自身的職涯定位！
對於業界目前的趨勢有基礎的認識，尤其是新藥開發各階段的CMC法規要求及細胞治療上市法規。
理論知識結合實作演練，搭配職涯輔導、履歷優化、面試技巧等課程，有效提高面試通關率，達成就業目標。
課程時間（160小時就業導向培訓班）
※本課程採全面線上遠距同步教學※
| 報名截止 | 112年3月10日(五)中午12點 *報名時需同時繳交個人履歷(格式不限)* |
| 筆試時間 | 112年3月13日(一)上午9時連線，線上筆試 (上午8:30開放連線測試) *筆試參考題庫於報名手續完備後，由本據點以email方式提供* |
| 口試時間 | 112年3月13日(一)上午10時30分連線，線上團體口試 *口試內容與學員參訓身分、參訓歷史、近半年求職歷程、訓後生涯規劃及 適訓綜合評估等項目有關* |
| 入選通知 | 112年3月17日(五) *此日期為預估時程，實際入選通知以勞發署公告為準* |
| 正式上課 | 112年3月21日(二)至4月28日(五)，每周一至周五，上午9點至下午5點 （中午休息1小時，不包含國定假日） |
適訓對象資格條件（具備以下條件者才可報名參加課程）
以年滿20歲(含)以上具工作意願且欲投入藥物研發與臨床試驗等工作之待業者或社會新鮮人（目前無勞保者）
誰需要這個課程（不僅上課有補助，還幫你找到好工作）
- 想進入藥物研發或臨床試驗產業的職場新鮮人/待業者
- 現階段對於職涯方向感到迷茫的生技人
- 近期想要轉職挑戰不同領域的生技人
授課內容
| 課程名稱 | 課程內容 |
|---|---|
| 藥物開發與上市許可概論 | 新藥與學名藥開發與上市許可 專題製作： 1.新藥與學名藥許可比較 2.藥品許可證取得及查詢演練 3.健保藥價查詢演練 4.國際通用技術文件CTD案例演練 |
| 生技醫藥智慧財產概論 | 1.智慧財產種類 2.智慧財產的取得 3.智慧財產與藥品上市 專題製作-智慧財產的運用 |
| 新藥研發之流程、法規實務與發展策略 | 新藥研發之流程、法規實務與發展策略 專題製作 |
| 新藥開發各階段CMC法規要求-小分子(NCE)新藥 | 新藥開發各階段CMC法規要求-小分子(NCE)新藥 專題製作 |
| 新藥開發各階段CMC法規要求-蛋白新藥(Protein Drug) | 新藥開發各階段CMC法規要求-蛋白新藥(Protein Drug) 專題製作 |
| 藥毒理/藥動/毒動試驗在新藥開發的角色與應用-NCE與Protein Drug | 藥毒理/藥動/毒動試驗在新藥開發的角色與應用-NCE與Protein Drug 專題製作 |
| 學名藥開發管理與實務 | 學名藥開發管理與實務 專題製作 |
| 藥物開發的GXP | 1.GMP/GLP/ GDP法規內涵 2.稽核與官方查核 專題製作 |
| 細胞治療概論 | 細胞治療的發展趨勢與上市法規 專題製作:法規解析與審查重點 |
| 新藥臨床試驗概念與專案管理 | 臨床試驗概論 GCP+參與臨床試驗之角色 案件可行性評估(Feasibility)與試驗機構評選 臨床試驗專案管理 |
| 新藥開發臨床試驗送審資料與監測稽核 | 1.審查資料準備及送件 2.ICF/CRF design 3.試驗資料表 1.臨床試驗監測之準備、執行及議題追蹤 2.試驗機構起始會議之時程及相關準備(SIV) 3. IMV+COV 1.安全性定義與通報需求 2.臨床試驗稽核 3.臨床試驗官方查核 |
| 醫療器材概論 | 醫療器材研發與趨勢 專題製作 |
| 新藥上市許可 | 新藥上市許可申請(NDA)與上市後監測 專題製作 |
| 教務管理規定 | 教務管理規定 |
| 性別平等 | 性別平等 |
| 就業市場趨勢 | 1.生技醫藥產業鏈 2.藥物開發與臨床試驗就業市場趨勢 |
| 職涯規劃 | 1.生技醫藥職涯發展與生涯規劃 2.專題製作「製作各階段就業意向表」 |
| 求職技巧 | 履歷撰寫、面試技巧 |
| 人際溝通 | 人際溝通 |
| 職務探索 | 職務探索與專題討論 |
報名連結
如想進一步了解課程與報名方式，請與我們聯繫~
主辦單位：勞動部勞發署北分署
訓練單位：勞動部勞發署北分署 生技醫藥產業服務據點（台灣光鹽生物科技學苑）
聯絡電話：02-2545-0933#18
聯絡人：陳小姐
聯絡信箱：angelachen@biotech-edu.com
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FAQ
一、如何報名課程？
- 填寫並送出Google報名表單。
- 待確認您符合參訓資格後，將會寄發<報名成功通知信>予您。
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