小編偷偷做了幾點重點摘錄，當然耗時6.5個小時的課程可都是滿滿的精髓內容。林翊均講師豐富的實務經驗想必有讓上課的學員們都見識到了吧！
若要去美國送件，記得督促原料藥廠商須符合USP的monograph；若要到歐盟送件，則須符合EP (美國可接受EP，但普遍會prefer USP)
若公司選擇的原料藥已具有CEP，在美國查登上沒有幫助，但在歐洲查登上有幫助
官方近期較注意的impurities為genotoxic impurities、elemental impurities及nitrosamine impurities
USP中關於Elemental impurities的Heavy Metals章節已過時，目前依據ICH Q3D較為適當
（以上為小編的隨堂筆記，僅供參考，如有錯誤請鞭小力一點…）
