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<開放報名中>113年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】(勞發署職前班)

距離報名截止期限還有:

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分鐘
已截止

邊培訓邊協助就業 X 最專業的師資團隊 X 勞動部TTQS銅牌認證

待業者學費補助80-100%

29歲以下青年每月8000元獎勵金,特殊身份者另有生活津貼

歷屆訓後就業率高達90%

166小時培訓內容包含面試輔導、履歷健診,並辦理企業徵才媒合會提供就業機會

業界顧問級師資團隊

最豪華的講師陣容,包含多位生技公司執行長、資深新藥研發顧問、臨床法規總監...

你將能夠學到:

掌握藥物從研發到上市的全過程,對於新藥開發及臨床試驗產業有全面性的了解,從中發掘自身的職涯定位!

對於業界目前的趨勢有基礎的認識,尤其是新藥開發各階段的CMC法規要求及藥物開發的GXP。

理論知識結合實作演練,搭配職涯輔導、履歷優化、面試技巧等課程,有效提高面試通關率,達成就業目標。

課程時間(166小時就業導向培訓班)

※本課程採全面線上遠距同步教學※

報名截止113年3月1日(五)中午12點
*報名時需同時繳交個人履歷(格式不限)*
筆試時間113年3月5日(二)上午9:30開始線上筆試 (上午9:00開放連線測試)
*筆試參考題庫於報名手續完備後,由本據點以email方式提供*
口試時間113年3月5日(二)上午11:00開始線上團體分組口試
*口試內容與學員參訓身分、參訓歷史、近半年求職歷程、訓後生涯規劃及適訓綜合評估等項目有關*
錄取通知113年3月12日(二)
*此日期為預估時程,實際錄取通知以勞發署公告為準*
正式上課113年3月15日(五)至4月25日(四),每周一至周五,上午9:30至下午4:30
(中午休息1小時,不包含國定假日)

適訓對象資格條件(具備以下條件者才可報名參加課程)

1. 年滿20歲(含)以上,具工作意願且欲投入藥物研發與臨床試驗等工作之待業者社會新鮮人(目前無勞保者)
2. 大專院校(含)以上,生命科學、化學、醫藥衛生等相關系所畢業
3. 具備上述相關學歷,或於藥物研發或於臨床試驗產業具相關經驗者

誰需要這個課程(不僅上課有補助,還幫你找到好工作)

  • 想進入藥物研發或臨床試驗產業的職場新鮮人/待業者
  • 現階段對於職涯方向感到迷茫的生技人
  • 近期想要轉職挑戰不同領域的生技人

授課內容

課程名稱課程內容
美國FDA藥物送審實務 113年度新增1. CMC送審實務
2. GMP查核實務
醫藥學術部門業務與職能 113年度新增1. 醫藥學術部門(Medical Affairs)簡介
2. MSL 角色演練:如何與KOL 溝通、維持人脈、交流學術資訊等
新藥研發之流程、法規實務與發展策略新藥探索:適應症與target 選擇、篩選系統建立
新藥開發各階段CMC法規要求-小分子(NCE)新藥1. CMC 的定義與小分子(NCE)新藥從研發到臨床試驗的CMC 法規要求
2. 安定性案例研究
3. 可能導致臨床試驗不准執行的 CMC 議題分析
新藥開發各階段CMC法規要求-蛋白新藥(Protein Drug)1. 蛋白新藥(Protein Drug)取得Biologics License 的 CMC 法規要求
2. Therapeutic Proteins 和小分子藥品的差異分析
藥毒理/藥動/毒動試驗在新藥開發的角色與應用-NCE與Protein Drug1. 新藥開發階段的藥毒理/藥動/毒動試驗應用
2. Pharmacological screening
3. 如何選擇並建立動物模型
新藥臨床試驗概念與專案管理1. 臨床試驗概論
2. GCP+參與臨床試驗之角色
3. 案件可行性評估(Feasibility)與試驗機構評選
4. 臨床試驗專案管理
新藥開發臨床試驗送審資料與監測稽核1. 審查資料準備及送件
2. ICF/CRF design
3. 試驗資料表

1. 臨床試驗監測之準備、執行及議題追蹤
2. 試驗機構起始會議之時程及相關準備(SIV)
3. IMV+COV

1. 安全性定義與通報需求
2. 臨床試驗稽核
3. 臨床試驗官方查核
學名藥開發管理與實務1. 學名藥開發時程規劃
2. 生體相等性 BE 失敗因素分析
新藥上市許可申請(NDA)與上市後監測1. 如何加速新產品上市:新藥產品開發之法規策略
2. NDA Case Study
藥品許可證取得及健保藥價查詢專題製作:
1. 藥品許可證取得及查詢演練
2. 國際通用技術文件CTD案例演練
3. 健保藥價查詢演練
生技醫藥智慧財產1. 智慧財產種類
2. 智慧財產的取得
3. 智慧財產與藥品上市
4. 專題製作:
(1) 智慧財產在生技醫藥的運用
(2) 藥品專利連結制度
藥業常見職涯路徑與職能簡介1. 藥業的職務發展介紹
2. 各職務需具備職能說明
藥物開發的GXP1. 藥品GLP、GMP與GDP法規內涵、稽核與官方查核
2. GXP 體系自我查核要求
藥廠各部門溝通與資訊對接如何協調藥廠RD、QC、RA、QA 等部門,共同完成一項專案
性別平等性別平等三法
就業市場趨勢1. 生技醫藥產業鏈
2. 藥物開發與臨床試驗之就業市場與人才需求
職涯規劃1. 各年齡階段職涯考量點
2. 專題製作:就業面向考量表
求職技巧1. 履歷撰寫注意事項
2. 面試技巧與常見問題
人際溝通職場人際溝通心法
教務管理規定教務管理規定

報名連結

如想進一步了解課程與報名方式,請與我們聯繫~
主辦單位:勞動部勞發署北分署
訓練單位:勞動部勞發署北分署 生技醫藥產業服務據點(台灣光鹽生物科技學苑)
聯絡電話:02-2545-0933#11
聯絡人:蔣小姐
聯絡信箱:alice.chiang@biotech-edu.com

歷屆訓後就業報告

學長姐心得回饋

趙OO
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培訓班每一位講師都是該領域理論及實務兼具的專家,每天早上到下午的連續課程彷彿回到學生時代,課程中的分組討論也發現大多數同學本身背景知識都十分豐富,簡單問題討論都能激盪出各種深入討論,大家也能應用課程中學到的專業知識。

課程包含從藥物開發到上市間的各類專門知識,還有臨床實務上可能遇到困難點,大多數學員都沒有產業實務經驗,透過課程能初步瞭解,未來找工作時或初上任時,課程的經驗跟專業講師的講義,相信都能實際利用上。
胡OO
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老師都會根據學員的自身經歷與背景給予實際建議,除了履歷上的修改外,實際面試上有問題或是職涯上有選擇困難,也都可以適時地尋求老師提供諮詢跟幫助,這部分我覺得對於學員來說非常有幫助,也看得出來課程規劃的用心之處。

透過企業現場徵才,包括人資的介紹與 QA 時間,可以讓我們更了解各企業的實際需求以及徵才現況,比起在人力銀行上純粹投遞履歷,徵才可以有更直接且更前線的相關說明與諮詢可以做為求職參考。
馬OO
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透過這紮實的160小時培訓課程,讓我對於新藥開發到臨床試驗方面奠定了良好的基礎,並且從小分子藥物的活性篩選直到臨床試驗上如何進行都有專業且經驗豐富的老師授課,這160小時培訓課程好比進入臨床試驗的墊腳石。

透過與蔡老師的面談,知道要如何修改履歷,把優勢和工作內容來做連結,如何呈現一份會讓招募團隊留意的履歷,再來透過蔡老師的建議與鼓勵來調整自己,讓自己達到臨床試驗專員的門檻。
方OO
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我個人對於藥物開發臨床前試驗端研究較感興趣,透過柯逢年博士專業且富含業界經驗的課程,由臨床前的研究到藥物開發,以及藥物化學生產CMC相關規定及方法,加上動物模式的選用,都讓欲進入業界尋找自身定位的我更清楚未來職涯定位導向。後續許多業師介紹不論是醫材、專利法規及臨床事業人員的培訓都讓我對整體醫藥產業有更全面的認識,也提供未來道路更多的選擇,及與產業人士的高度連結。

透過理事長及業師一對一指導,對於未來符合自己興趣及能力的職務更加了解。也透過了解業師的自身學術經歷、職涯背景及規劃,更提供我對於未來的模板參考及role model。
王OO
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培訓班提供我們與老師一對一面談的機會,能夠模擬整個面試氣氛,老師也能針對個人提出詳細的建議。而且老師在面對學員求職或是職缺方面的疑問時非常一針見血,會很直白的告訴學員們履歷/面試問題出在哪裡,也很坦白的向我們揭露這個產業中的辛酸血淚,勸退一些不是很確定方向的學員,讓我們少走了很多彎路。不管是知識層面還是應用層面,方方面面都照顧到了。

此外老師們都很樂於提供自己的連絡資訊,方便我們在課後私下提問,甚至結訓之後也很願意繼續提供給我們幫助,在未來職業上遇到甚麼問題都能夠跟他們尋求幫助。感謝光鹽為我們挑選出這麼優秀又這麼熱心善良的老師們。
邱OO
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豐富課程涵蓋很多面向,從藥物的開發階段到申請查驗登記,甚至之後智慧財產權的問題都包含在內。許多老師有非常完整的實務經驗,從大方向到小細節,都會鉅細靡遺地講授,再搭配一些實際案例,即使是較沒有接觸過的人,也可以有一些初步概念,而若能把老師講義搭配現行法規對照,就能非常深入的了解各種實務細節。

有些課程對我來說較為陌生,但依舊非常紮實有條理,且老師在上課時會不定時點名問問題或開放提問,基本上想得到的問題都可以問,整體的互動性很好,也強迫我們在上課時思考。課程偶有分組討論,雖然對素未謀面的我們來說,視訊分組難免有些不自在,但若能把握此機會練習破冰與團隊合作,也是個收穫。
鄧OO
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在培訓過程中在學苑學習到藥物開發各階段流程,柯逢年老師的專業知識加強了自己原來對於基礎學科比較不足的部分,也對藥物從開發到上市有比較清楚的概念。

另外柯老師對新藥開發的法規實務、張碩修老師對細胞治療法規、CMC 文件講解的部分、呂理福老師對於藥物開發的 GXP、邱繼明老師對醫材法規的講解,以及佩珊老師的對藥品智慧財產權法規的部分、張瑞雲 Wendy 老師對 ICH-GCP 法規的講解,陳志恆Steve老師對藥事法規及 GCP 的講解,李佩瑜老師利用豐富的實務經驗跟法規從業人員應該知道的學識,讓自己原來想專研的領域有了更清楚的認識。
蔡OO
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因為不是生科背景,剛開始在上藥物開發的課程時,很多都是沒有接觸過的新知識,聽課過程中稍嫌吃力。後來上到臨床試驗課程,雖然也有很多沒學過的東西,但因為曾經在醫院工作過,對於老師們說的一些醫院生態、環境等都相對較熟悉,也發現自己真的對臨床試驗方面的工作很有興趣。

最喜歡的部分是老師請我們逛逛附近的醫院,在上了課之後,走在醫院裡真的會注意到跟以前不一樣的細節,包括以前從沒注意過的臨床試驗中心、醫院動線規劃是否清楚順暢等等。覺得課程中除了教我們相關知識以外,也教我們培養觀察細節的技能。
蕭OO
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我覺得很榮幸參加了 112 年藥物開發班的培訓,讓剛離開學校的我不那麼迷惘徬徨,在這裡我了解到業界及學術界思維邏輯的差異,也遇到許多優秀的講師及業界學長姐所分享產業的現況,這些是以往在學校裡面所接觸不到的。

在短短的一個多月裡,光鹽提供了非常精實且完整的藥品“從無到有”誕生過程,這些理論及實務並存的內容對於像我一樣剛開始探索世界的產業小白而言都是非常寶貴的經驗,讓仍在摸索階段的我可以先參考前人的成功經驗,從未來的結果回推並且掌握自己需要努力的方向,進而規劃我的人生地圖。
陳OO
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相較自己之前的作品,只會一昧地想表達自己全部的經歷,然而忽略了該職缺想要的人是什麼。蔡老師從每位同學的履歷、自我介紹的部分,提點我們應該如何表現出自己在該職缺的優勢,讓我們能夠去蕪存菁的表達自我。也無形之中提供了自己在未來嘗試新領域的信心,以及可以更進步的地方。也提點我關於面試該注意的說詞、面試後的禮節,都是未來我能夠應用在面試上的技巧。

能夠從各企業的人資及單位主管的角度,了解到如何的履歷、相關背景、人格特質,才是真正企業的需要。即使目前對於有些職缺的條件不足,也了解到如果未來想前進該企業的職缺,自己應該更補齊的能力和方向。
劉OO
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160小時紮實的課程充實了每日的生活,每個經驗豐富的業師,除了毫不藏私地分享專業及工作心得,講述了不少活生生的案例,也對於學員的職涯發展疑問提出建言,已有工作經驗的我,知道學有專精者願意傾囊相授,著實難能可貴;始終甜甜微笑的蔡佩珊老師,即使身體不適仍堅持上線,甚至延長工時就為了替我們的履歷健檢,老師用身教提醒我們工作所需的責任感與使命感;助教們總幫我們把小事安排得好好的,提供即時協助。這一切的一切,真的非常感謝!
謝OO
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之前已經有上過柯逢年博士的課程,也對新藥開發相對有概念,但42小時扎實的課程著實收穫良多;而張瑞雲老師的臨床實務經驗及法規課程除了讓我們了解相關從業人員實務上會遇到的種種問題與解決方法,也讓繁冗的法規課程能夠深入淺出

最有助益的大概非蔡佩珊蔡老師的莫屬,課程中的案例討論與實際演練中能夠與學員們一同腦力激盪,也對討論內容能更加有印象。而影響我最深的一件事就是表達能力真的很重要,除了能夠讓人對你印象深刻,也能迅速建立起與他人的關係。
李OO
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真心覺得這個課程設計真的能夠讓同學們了解整個藥品完整的生命週期,從柯博士扎實的新藥開發實驗設計、蔡執行長的專利介紹及Wendy老師和Steven老師對於臨床試驗的實務經驗,最後再到李處長的法規整合,最後幾個小時的課程都會不斷的聯想到各個老師在不同階段介紹的東西,同學們也很能清楚得說出在不同階段時會接觸到以及要考慮的事情,回頭一看覺得這160小時真的是毫不浪費。
江OO
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授課教師們都具有深厚的職場經驗,內容豐富且專業,講解深入淺出並搭配實務操作經驗的舉例,讓我覺得收穫良多。像是柯老師授課的CMC相關部分,解答了很多過往工作上遇到的困難或是不了解為什麼要這樣執行的地方,而不是單純的敘述主管機關或法規的要求,聽完都覺得時間真的不夠。另外像是張老師生動的介紹CRA經歷,雖然她總是半開玩笑地說要勸大家別跳火坑,但能聽得出來,是希望我們能透過這些課程有充分的對CRA產業有一定程度的了解後再加入,而不是懵懵懂懂、毫無準備及心理建設的情況下,步入,然後快速的陣亡。
鄭OO
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感謝蔡佩珊老師和光鹽團隊提供專業培訓管道,講義的頁數和授課內容紮實,這160小時可說每分每秒都是精華,職場外很難得能有兼具完整、實用和理論性的課程,可以感受到光鹽團隊對課綱、師資的用心和對學員的關心。在有限的時間內要吸收龐大的學科知識是需要花費些心力的,但考慮吸收優先度的過程也不失為一種自我探索的手段。

特別感謝蔡老師安排一對一的面談,從履歷、職涯規劃到產業分析,蔡老師都能在每個層面提供專業的建議。

經過HR的介紹,能較清楚了解企業的文化與徵才方向
陳OO
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完成整個培訓過程後覺的非常充實,也了解到製藥產業的辛苦及秘辛,以及各種職務的差異、工作內容,感謝單位幫我們安排很多不同專業的老師,以及老師豐富的課程內容講義,就算不見得能百分百吸收,但也覺的有對這個產業及職務有更深厚的了解,了解所需的技能、心態、個性,讓我知道行業真是百百種,各行各業都有各自的辛苦,不要退怯的找到下一份工作。

很感謝各家廠商願意開放目前所有職缺,且人資願意撥空為我們說明講解,但是應該具備的一些技能或學歷條件也是有,或是也有較偏遠的工作地點,略感可惜。但我知道應該是要靠自己的補強努力、最好的履歷呈現,才是最為重要的。
楊OO
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整個課程非常的濃縮及緊湊,對於想要接觸醫藥領域的人會是很好入門的課程,可以學習到整個新藥開發到上市的流程,我自己對於小分子藥物、蛋白藥生物及細胞治療課程感興趣,老師很詳細的介紹過去藥物發展的歷史以及所經歷的事件是如何推動及促成現今的法規,幫助藥物在開發過程中更能注意安全、有效性及品質一致性,可以幫助更多需要的病患使用的安全並減低病症的痛苦。

學苑有舉辦企業徵才活動,提供給學員多元的方向去求職,在履歷修改上老師也給了不同的建議可以參考,幫助學員更了解自己的專長及特質,1對1面談也幫助學員建立自信,勇於表達自己。
許OO
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長時間的課程上下來確實會很疲憊,但只是聽課已經比螢幕內的講師輕鬆一百萬倍了。因為課程內容繁多,沒有複習的話根本記不住多少東西,能免費參加這次的培訓真的收穫良多。也因此能對臨床相關職缺有更立體的想像,這段課程除了是吸收知識的時間,也是釐清自己的興趣與方向的時間。

老師不只給予我履歷的修改建議,同時還指出我個性上與理想職缺的差距,引導我去思考自己現階段追求的到底是甚麼、想成為的樣子是怎樣。很謝謝老師願意花時間給予履歷上的建議,我獲益良多。
許OO
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經過兩天的安排,光鹽媒合6家公司來徵才。從原物料廠、儲備幹部、到CRO公司、本土跟外商都有,給我們不同的看到產業的方式以及各HR分享。從HR的風格可以約略知道公司文化、重視教育訓練程度與看中的部分,有的有長期規劃有的有同業很多競爭者,這些可以讓自己知道自己缺少什麼硬體,可能哪部分比較有機會。助教一樣都給我們統一媒合的機會,因為背景學經歷不同,未來也會去不同的方向。
張OO
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謝謝勞發署及光鹽提供寶貴機會讓我參加光鹽藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班,讓我學習到很多!參與將近一個月很完整的課程,從藥物的研發到臨床上市,詳盡認識藥物的生命週期,其實很感動。醫藥產業是一個高度分工的產業,人們都像是個螺絲釘,盡自己最大的努力、最專業的執行,才能使得一個藥物有機會誕生,謝謝在這期間教課的每個在產業中資深的老師們,豐富又無私的分享專業知識及職場實例。
黃OO
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謝謝學苑對課程的用心規劃,讓我對藥業有概括的認識,讓我對未來求職和適應職場都比較有方向。同時也知道產業博大精深又更新快速,未來若有幸順利進入業界,不停的進修和成長是不可少的。

謝謝老師讓大家有個別面談的機會。透過半小時線上面談,老師不僅能給予履歷和求職方向的建議,也能判斷出個性,實在嘆服老師火眼金睛。

謝謝學院分享徵才訊息,雖然因為家庭因素預計不會投遞這些職缺,但可以聽到人資對各職缺的需求分享仍是十分難得的機會。
許OO
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課程中的小組討論促使我們去思考法規條文背後真正的意義,以及應用在實際情況時會有什麼不同的狀況發生。在小組討論中印象最深刻的是「專利連結制度」部分,原本以為是促進學名藥上市並對學名藥廠比較有利的,但在討論完後才發現整體對於新藥原廠更加有利,讓我學習往後在看到法規時應去思考其制定的原因以及各個面向的優缺點。

本身的學歷是生科背景,在上到藥理及毒理等課程時因為沒有接觸過所以吸收很緩慢也覺得很困難,但看到醫護及藥學背景出身的學員們不但能快速理解還能提出問題覺得很欽佩,也同時激勵自己要在這些不熟悉的部分做更多的努力。同時也從其他同學提出問題過程中學習各領域的人思考的面向,有很多是我沒有想過的,這些都會是我未來的養分。
陳OO
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課程內容囊括新藥開發、非臨床試驗、GXP、臨床試驗相關法規、監測與專案管理、智慧財產與專利,還有近年熱門的細胞治療。讓學員可以了解藥品生命週期各階段的研發目標、試驗目的與應遵循法規,也透過業界講師的經驗分享讓學員對臨床試驗產業有更實際的了解與認識。160小時的課程緊湊又扎實,讓準備踏入臨床產業的我更有自信向相關職缺投出履歷。

光鹽學苑很用心的接洽到與本次課程內容相關的CRO、國內外藥廠與醫材廠,除了職缺的介紹外,更重要的是從用人單位的角度分享他們篩選履歷跟人才的考量點,對於大家在修改履歷與面試時如何呈現自己的優勢非常有幫助。
林OO
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在過去投遞履歷的經驗,很多時候履歷是未讀未回,能接觸HR的機會並不多,所以在企業徵才環節有許多代表廠商之HR能向我們分享是相當寶貴的經驗。除了分享其公司的企業文化,對於身為求職者的學員來說,含金量最高的是能聽到HR在篩選履歷以及人選時所看重的面向,對於求職來說有相當大的幫助。
李OO
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能感受到光鹽生物科技學苑的用心,請了很多經驗豐富的講師,讓我認識到各種職缺實際的工作內容,以及必須具備的人格特質。也認識到自己的不足與需要持續努力學習的部分。

非常感謝老師花時間幫我釐清自己的問題,就個性、專長找出適合自己的工作。

光鹽提供許多家知名廠商的職缺介紹,讓我們有機會投遞多種工作。
王OO
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在新藥開發的領域,柯老師的講解十分深入淺出,也分享許多業界經驗;臨床試驗及資料送審,從講師風格就可以知道此領域十分講究快、狠、準,也從Wendy老師口中得知業界的壓力有多大了,可能遇到的情況有多麼複雜;Steve老師則是讓我們了解許多細節的重要。另外,課程還安排了細胞治療及醫材這一類新興的領域,也許我們可以從事不同領域的發展,印象深刻的還有許多分組訓練,尤其是法規課程,真的是讓大家在端時間內絞盡腦汁阿
洪OO
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在一開始知道蔡老師會跟學員一對一面談時,我真的驚呆了!因為這是我第二次參加勞發署開辦的課程,但第一次的課程參與感受很普通,就是上課、實習等。沒有像學苑這樣用心、細心的安排,會針對學員的履歷給予修改建議,以及讓學員可以有機會在私底下多了解自己想要了解的領域,且老師會依自身的專業角度給予建議可以怎麼執行。

企業徵才廠商多樣化,有CRO公司、原料藥廠等讓學員可以多加了解課程結訓後,在產業裡的發展性有哪些,且在徵才過程中,蔡老師從旁協助學員們詢問廠商很多有關實際在產業裡的求職技巧、徵才須符合的條件(學經驗或人格特質等),及職位工作內容等,讓我們更加清楚人資、單位主管或公司會喜歡挑選什麼樣的履歷,及求職者常見的 NG 問題。
吳OO
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藥物研發費時費工,不易得到回報,臺灣市場小,須向全球發展;臨床試驗需多方協調,要注意進度和眾多規範,是相當緊湊的領域。老師們的講義大量且用心,也盡量教授更多內容,感覺160小時還有些不夠,另外希望影片保留時間能再延長。覺得從業方向有些明朗,謝謝老師們教導。

個人履歷有些貧乏,表達能力須加強,過去都沒寫過求職信,經老師提點後看到很大的進步空間,謝謝老師指導。
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