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<開放報名中> 2024/8/1 (星期四) 【再生醫療GTP與再生醫療製劑GMP查核實務】

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課程前言

臺灣立法院於2024年6月4日完成三讀通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」,這一重要立法加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。為確保人體組織和細胞製備符合安全、有效和合規性的要求,再生醫療製劑的處理過程需要完全遵循《人體細胞組織優良操作規範》(Good Tissue Practice,GTP),未來更會走向規格更為嚴謹的GMP等級進行管理。

此課程特別邀請再生醫療公司品保處長,著重於傳授GTP/GMP實際查核經驗,教導如何順利取得GTP認可之餘,也會分享未來從GTP轉型至GMP會遇到的議題,以利早期規劃時之充分考量。

關於課程

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
課程時間:113年8月1日 (四) 13:30至16:30 (13:00 開放線上直播測試報到)
授課師資:鄭模池 資深再生醫療品保處長🔎

授課內容

一、再生醫療GTP/GMP法規架構

1. 法律、命令與行政規則

二、GTP/GMP訪查作業流程

 1. GTP/GMP查核類型與管理模式
 2. 再生醫療GTP CPU認可
 3. 再生製劑
     (1) 臨床試驗案
     (2) GMP
 

三、GTP/GMP查核經驗分享

  1. 臨床試驗案GTP查核經驗分享
  2. 再生製劑GMP-GTP與GMP差異
  3. 查核程序與查核經驗分享

課程收費&報名連結

一般報名
團體報名(含兩人以上)
2,500元2,200元

*上課達滿時數 3 小時,核發本線上課程結業證書
* 由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,因此將於課後兩周內連同發票寄送至您的電子信箱

講師介紹

鄭模池

鄭模池

主要經歷:

  • 宣捷細胞生物製藥股份有限公司  品保處處長
  • 中天生物科技股份有限公司  品保中心副理
  • 合一生物科技股份有限公司  新藥開發處副處長

FAQ

  1. 填寫並送出Google報名表單。
  2. 進入線上繳費系統完成繳費。
  3. 以上步驟全數完成才視為成功報名。

繳費連結會出現在『報名表單送出界面』。

如果你不小心關閉報名完成頁面,或是事後才想繳費,最後卻找不到繳費連結,以下提供您幾個方式:

  • 重新填寫並送出報名表單,再次獲取繳費連結。
  • (建議)來信學苑bioschool@biotech-edu.com索取繳費連結。

最好的方式當然是報名+繳費動作一次完成,以防時間過太久忘記繳費而錯過報名期限。

如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。

**特別提醒:如您需開立公司統編及抬頭,請於開課前告知,恕不接受課後進行任何形式的異動。(如有此類異動需求,也請於課前告知並說明原因。)

公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,請來信或來電本學苑洽詢。我們會提供您學苑的銀行帳號,屆時再將費用匯至該帳號,並回信告知轉出帳號末五碼,如需打統編抬頭則可一併告知,使完成報名手續。

您會在完成繳費後數個工作日內,收到由光鹽寄出的<報名成功通知信件>,收件信箱為您報名時填寫之Email。如遲遲未收到請先至『垃圾郵件』內查找,或可聯繫學苑詢問課程通知進度。

如為實體課程,發票及證書將於開課日當天發放。請在離開課程會場前,確認姓名、公司抬頭統編是否正確。

如為線上課程,電子發票將於課程結束後寄送至您報名時所留的email,請於報名時確認email正確無誤。(線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,程序較為複雜,如有不便煩請見諒)

如您急需開立電子發票或證書,請來信或致電學苑告知原因,我們將協助加快審查程序。

歡迎於上班時間 : 週一 ~ 週五 09:00 – 18:00
透過以下方式聯繫學苑