永笙獲美FDA三項支持 加速推展「長新冠」三期臨床試驗
永笙-KY(4178)26日宣布,臍帶血細胞新藥REGENECYTE治療「長新冠」,獲得美國FDA三項關鍵加速資格,包含RMAT(再生醫療先進療法)認定、恩慈療法收費許可,以及直接申請三期樞紐性臨床試驗資格,成為以細胞療法治療「長新冠」的全球領先者。
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2025 年 5 月 27 日
長新冠
永笙-KY(4178)26日宣布,臍帶血細胞新藥REGENECYTE治療「長新冠」,獲得美國FDA三項關鍵加速資格,包含RMAT(再生醫療先進療法)認定、恩慈療法收費許可,以及直接申請三期樞紐性臨床試驗資格,成為以細胞療法治療「長新冠」的全球領先者。
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