<已截止> 2024/8/1 (星期四) 【再生醫療GTP與再生醫療製劑GMP查核實務】
一、 再生醫療GTP/GMP法規架構
-法律、命令與行政規則
二、GTP/GMP訪查作業流程
-GTP/GMP查核類型與管理模式
-再生醫療GTP CPU認可...
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2024 年 7 月 2 日
<已截止>2024/5/30 (星期四)【生技醫藥專利系列】細胞治療專利說明書解讀與實作研討
1. 專利基本概念介紹
2. 細胞治療專利申請要點
3. 如何將實驗數據轉化為適當的專利說明書
4. 細胞治療專利佈局案例分析...
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2024 年 5 月 21 日
【課程花絮】112/7/4 細胞治療臨床試驗申請(IND)送審準備與實務
「若20世紀是藥物治療時代，那21世紀將會是細胞治療的時代」，近年來刮起一陣再生醫療風暴，從早期的化學藥物，發展至現今使用細胞回輸人體的治療技術。
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2023 年 7 月 13 日
<已截止>2022/8/27 (星期六)【新藥開發系列】細胞治療產品上市許可與法規考量
一、細胞治療之發展與應用
二、幹細胞治療、免疫細胞治療、基因改造細胞
三、細胞治療與小分子藥及生物製劑的差異
四、台灣細胞治療產業現況與上市之法規考量...
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2022 年 6 月 29 日
<已截止>2020/09/19(六)
【新藥開發系列】癌症免疫細胞治療法規與研發實務
本課程非常榮幸特別邀請到中山醫學大學 張文瑋教授、台大藥理所 林泰元教授及長聖生技 張立勳經理，共同為我們解析細胞治療目前法規發展、治療之原理機制、體外培養技術、GTP (人體細胞組織優良操作規範)與認證...
2020 年 9 月 19 日
【課程花絮】107/11/3 細胞治療新法規趨勢及幹細胞臨床應用與發展
學苑因應衛服部九月開放6項細胞治療技術，因此舉辦此次課程，在大家的回饋問卷中，發現大家真的從課程中收益良多，不管在幹細胞及細胞治療相關議題的 法規方面、研發方面、實務方面都有更深入完整的學習，看到學員們問卷滿滿的建議和回饋感到非常充實!!!
2018 年 11 月 3 日
