長聖新藥推進臨床試驗
細胞治療龍頭廠長聖（6712）總經理黃文良表示，公司全力發展的異體細胞新藥CAR001（CAR-T）目前臨床一期收案已有十人，目標明年首季完成15人的收案，若臨床數據亮眼就可啟動國際授權，參照國際其他CAR-T的授權水準，長聖期待CAR001授權金額可達10億美元（約新台幣302億元）。
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2025 年 9 月 22 日
仲恩結盟日本 Kohjin Bio 共組國際級細胞治療產業鏈
仲恩生醫（7729）29日宣布，透過台灣宏騏實業與日本無血清培養基領導大廠 Kohjin Bio Co., Ltd. 簽署合作備忘錄，將針對Kohjin Bio既有及客製化細胞培養基展開專案開發合作，攜手推進細胞治療製程的關鍵技術升級。
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2025 年 7 月 30 日
癌症新藥「有藥卻用不到」？藥廠布局台灣 助解健保難題、病友減壓
根據國際癌症研究機構（IARC）推估，2050年全球每年新增癌症人數將超過3,500萬人，其中有64%來自亞洲。儘管全球過去十年間已有460種創新藥上市，但真正能在一年內引進OECD國家者僅約16%，且只有29%被納入保險給付。亞洲地區的新藥上市時間甚至延遲達三年，顯示創新治療在可及性與負擔能力上仍面臨嚴峻挑戰。
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2025 年 5 月 21 日
長新冠重大突破！永笙臍帶血細胞新藥完成 FDA 三期 EOP2 會議
永笙生技今日宣布旗下臍帶血細胞新藥 REGENECYTE，治療長新冠症候群取得重大突破，成功完成美國食品藥物管理局（FDA）對其三期樞紐試驗設計及生物製劑藥證（BLA）申請途徑的正式討論會議（End-of-Phase 2 meeting，EOP2），並已收到 FDA 的正式會議記錄通知。
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2025 年 3 月 31 日
向榮生技獲衛福部查核通過 取得 PIC/S GMP 先導工廠認證
向榮生技-創（6794）5日宣布，公司已獲衛福部查核通過，取得PIC/S GMP先導工廠認證，為正在臨床三期收案中的退化性膝骨關節炎未來取得藥證的準備再前進一步，更可拓展再生醫學細胞治療方興未艾的CDMO業務需求。
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2025 年 3 月 6 日
再生醫療製劑子法預告 招募廣告不可暗示誇大引誘
衛福部食藥署預告草案，明定招募再生醫療製劑組織、細胞提供者的廣告，內容應包括採集項目、製劑名稱等，且不得使用暗示、誇大或引誘的圖文等，並限制刊播地點。
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2025 年 2 月 8 日
台寶抗排斥新藥 獲准二期臨床試驗
台寶生醫（6892）4日公告，預防實體器官移植抗排斥新藥TregCel（TRK-001），獲台灣TFDA同意進行二期臨床試驗。TRK-001已取得美國FDA核准進行二期臨床試驗，並同意增加台灣為收案中心，是國內首家同步開展美國、台灣二地跨國多中心調節型T細胞臨床試驗的新藥公司。
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2025 年 2 月 5 日
