泰合抗血栓口溶膜新藥 TAH3311 向美國提新藥查驗登記申請 拚明年上市
興櫃生技股泰合(6467)1日宣布,已於美國時間9月30日向美國食品藥物管理局(FDA)提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請(New Drug Application, NDA),最慢明年下半年爭取在美國上市,搶攻年261億美元市場商機。
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2025 年 10 月 1 日
泰合
興櫃生技股泰合(6467)1日宣布,已於美國時間9月30日向美國食品藥物管理局(FDA)提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請(New Drug Application, NDA),最慢明年下半年爭取在美國上市,搶攻年261億美元市場商機。
泰合(6467)受惠抗血栓口溶膜新藥TAH3311,美國Pivotal Study(樞紐試驗)試驗數據成功達標。董事長李世仁表示,預計第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記(NDA)申請,力拚年底完成授權後,也規畫啟動IPO,明年轉上市掛牌。
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