<已截止>2021/08/27(五)
【新藥開發系列】新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~
一、新藥研發的基石−生命科學與法規科學
二、新藥產業的特性
三、新藥研發流程、法規、實務與策略...
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2021 年 8 月 27 日
新藥開發
一、新藥研發的基石−生命科學與法規科學
二、新藥產業的特性
三、新藥研發流程、法規、實務與策略...
阿茲海默新藥新希望?又或只是一場泡沫?身為新藥公司部門超新星的您,該如何帶領團隊,提供總經理關鍵信息,搶佔開發授權的黃金時段?職務下手查,專案動腦想,會議親口報讓三位身經百戰的重量級業師親自上陣指導,...
一、新藥研發流程簡介
二、新藥探索階段藥理試驗的角色與應用
三、新藥前臨床開發階段所需的藥理試驗...
一、 特殊劑型之開發
二、高門檻劑型對學名藥及新藥應用的解析
三、 505(b)2市場前景預測與投資評估...
1. 化學製程管制法規介紹
國際醫藥法規協和會(ICH)品質法規指引介紹及CMC與臨床前及臨床試驗的關聯性
2. 國際通用技術文件模組三的架構...
本課程非常榮幸特別邀請到中山醫學大學 張文瑋教授、台大藥理所 林泰元教授及長聖生技 張立勳經理,共同為我們解析細胞治療目前法規發展、治療之原理機制、體外培養技術、GTP (人體細胞組織優良操作規範)與認證...
這次的課程是學苑第一次辦理的【生物相似藥品產品開發策略實務培訓班】,我們邀請了擁有豐富實務經驗又資深的俸清珠 副總經理為我們上本次的課程。這次課程有很多學員回饋在課程中收穫滿滿,對於整個生物相似藥物開發有更深的認識,以及市場的趨勢走向有新的發現和了解。
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