台寶350萬美元全資收購TRACT 拓展移植排斥與自體免疫商機
台寶(6892)13日公告,將以現金350萬由美國子公司全資收購合作夥伴TRACT股權,透過此收購案,台寶將取得調節型T細胞新藥TRK-001完整的技術權利,全面拓展移植排斥與自體免疫商機。
新藥開發
台寶(6892)13日公告,將以現金350萬由美國子公司全資收購合作夥伴TRACT股權,透過此收購案,台寶將取得調節型T細胞新藥TRK-001完整的技術權利,全面拓展移植排斥與自體免疫商機。
一、新藥產品開發的過程與上市許可
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)
四、經驗分享(RA關鍵角色的經驗分享)
南台科大研產處成功育成之新創企業美力齡生醫,傳出捷報,自主研發中的阿茲海默症創新新藥TML-6,在美國順利完成第1期臨床試驗後,將向美國FDA申請全球2期臨床試驗的執行,是校園科研轉化具體產業成果的典範。
在新藥開發日趨精準、高效的產業趨勢下,微脂體(Liposome)技術已成為突破傳統藥物劑型限制、實現藥物精準傳遞的關鍵平台。日隆精化將於 BIO Asia–Taiwan 2025 生技展現場舉辦專業講座,聚焦微脂體CDMO(委託開發與製造)服務的最新應用與產業趨勢。
動物新藥開發公司寶泰生醫(7850)7日表示,該公司已在7月初送件申請,目標8月初登錄興櫃。寶泰總經理宋豪麟表示,將鎖定寵物癌症用藥、心臟病用藥、自體免疫用藥為主要產品,目前第一項開發中產品、治療黑色素瘤的PT001已在申請田間試驗階段,未來在台上市後,也將進軍全球市場。
本講座特邀美商圖策生技有限公司 陳逸庭 人工智慧研發處長,分享「AI 驅動新藥開發趨勢與實例」,全面掌握AI 在藥物開發中扮演的角色與應用,盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
巨生醫(6827)新藥開發大報捷!總經理許源宏表示,旗下治療攝護腺癌新劑型新藥MPB-1734,獲美國FDA同意以生物相等性試驗(BE)橋接,並透過505(b)(2)法規途徑取證。另外,肝細胞癌診斷新藥MPB-1523,也力拚年底申請美、中三期臨床並啟動授權,兩款新藥都規畫2028年申請新藥查驗登記(NDA)藥證。
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