樂迦再獲國際訂單 攜手日本CellFiber拓展業務版圖

樂迦(6891)19日宣布,與日本再生醫療領導企業CellFiber簽署臨床藥品的CDMO(委託開發暨製造服務)合作協議,協助生產臨床等級產品,估計總金額可達千萬元以上。由於年底符合GMP規格的竹北智慧全自動廠房落成,即可無縫接軌量產,樂迦看好CDMO版圖的拓展。

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<已截止> 114年度【精準醫療產業從業人員培訓班】(勞發署課程)

一、新興生醫產品與智慧醫療概論
二、再生醫療技術與製劑
三、大分子藥物開發與上市
四、精準檢測與精準醫療
五、再生醫療法之立法目的與介紹
六、細胞治療產品製造場所之法規要求:GTP/GMP
七、細胞治療產品的研發、製造流程與職缺分享
八、生技醫藥智慧財產概論...

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台寶生醫膝骨關節炎新藥 獲TFDA核准三期臨床

台寶生醫(6892)8日公告,旗下膝骨關節炎細胞新藥Chondrochymal接獲衛福部食藥署(TFDA)核准函,同意進行三期臨床試驗,由於該新藥已成功對外授權,後續將協助合作夥伴完成變更試驗委託者(Sponsor)並共同推進臨床收案,目標2028年完成三期臨床試驗。

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永笙獲美FDA三項支持 加速推展「長新冠」三期臨床試驗

永笙-KY(4178)26日宣布,臍帶血細胞新藥REGENECYTE治療「長新冠」,獲得美國FDA三項關鍵加速資格,包含RMAT(再生醫療先進療法)認定、恩慈療法收費許可,以及直接申請三期樞紐性臨床試驗資格,成為以細胞療法治療「長新冠」的全球領先者。

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下一個台積電在這裡?賴清德:推生醫產業成護國神山

總統賴清德9日出席2025生策會年會時指出,台灣擁有完整健保巨量資料庫,醫療與高科技實力世界有目共睹,在全球邁入AI科技時代關鍵時刻,生醫產業能成為台灣另一座護國神山。

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再生醫療製劑子法預告 招募廣告不可暗示誇大引誘

衛福部食藥署預告草案,明定招募再生醫療製劑組織、細胞提供者的廣告,內容應包括採集項目、製劑名稱等,且不得使用暗示、誇大或引誘的圖文等,並限制刊播地點。

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三顧全台唯一iPSC儲存服務 下一步推外泌體保養品

再生醫療業者三顧公司(3224)近年來投入先進細胞治療產業有新進展,該公司執行長楊瀅臻表示,三顧國內首創的iPSC(誘導性多功能幹細胞)儲存平台自去年推出後,合作院所數量已達58家,隨著新的一年到來,三顧的iPSC儲存客戶目標將翻倍至數百人,並要進一步推出iPSC外泌體保養品,進軍個人化保養品市場。

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