美時Pomalidomide膠囊學名藥獲日本PMDA核准 深化日本市場
美時(1795)19日宣布,自主開發的pomalidomide膠囊學名藥(原廠藥為POMALYST)已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審查,取得日本上市許可,核准劑量包括1 mg、2 mg、3 mg及4 mg。
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2026 年 8 月 20 日
美時
美時(1795)19日宣布,自主開發的pomalidomide膠囊學名藥(原廠藥為POMALYST)已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審查,取得日本上市許可,核准劑量包括1 mg、2 mg、3 mg及4 mg。
美時(1795)29日宣布,旗下全資子公司Alvogen Pharma US Inc.所屬的Norwich Pharmaceuticals, Inc.已取得美國食品藥物管理局(FDA)核准其Baloxavir Marboxil 錠劑學名藥資格,未來搶攻全美約5,700萬瑞士法郎(約新台幣22.46億元)流感抗病毒物藥物市場商機。
美時(1795)11日宣布,與德國Formycon AG公司簽署抗癌藥Keytruda的生物相似藥候選藥物FYB206(Pembrolizumab)獨家授權協議。美時將取得這項藥物亞太市場所有權,搶攻未來年70億美元市場商機。
美時(1795)24日深夜在證交所召開記者會,宣布將透過收購New Alvogen Group Holdings, Inc.(NAGH)100%股權,持有位在美國紐澤西的私人控股製藥公司Alvogen US。根據公告收購金額為6.58億美元(約新台幣199.4億元),這項收購將讓美時一躍成為全球前20大專科製藥公司。
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