朗齊生醫取得抗癌新藥APL-101亞洲開發及商業權利 即將啟動肺癌三期臨床試驗
台灣新藥開發將有突破性發展!台灣創新藥物開發公司朗齊生醫Launxp Bio(6876)日前宣布與美國納斯達克上市的精準醫療公司Apollomics Inc.(納斯達克代號APLM)達成策略合作協議,取得旗下抗癌藥物APL-101(又稱伯瑞替尼)在亞洲地區(中國除外)的開發與商業化權利。未來,朗齊生醫將負責APL-101在台灣、日本、韓國及東南亞等地的第三期臨床試驗、法規申請及上市準備。
精準醫療
台灣新藥開發將有突破性發展!台灣創新藥物開發公司朗齊生醫Launxp Bio(6876)日前宣布與美國納斯達克上市的精準醫療公司Apollomics Inc.(納斯達克代號APLM)達成策略合作協議,取得旗下抗癌藥物APL-101(又稱伯瑞替尼)在亞洲地區(中國除外)的開發與商業化權利。未來,朗齊生醫將負責APL-101在台灣、日本、韓國及東南亞等地的第三期臨床試驗、法規申請及上市準備。
一、 LDTs法規簡介
1. LDTs法規介紹
2. 台灣的LDTs法規現況
3. LDTs規範的人員需求
二、政認證經驗分享與挑戰
1. 認證流程與文件說明
2. 認證實例分享...
本講座特邀請臺北醫學大學數據處許明暉數據長,就其多年在北醫體系治理三家醫院近380萬名病患臨床資料的經驗,為我們剖析健康資料治理的國際現況與未來挑戰,盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
一、新興生醫產業概論
二、再生醫療技術與製劑
三、大分子藥物開發與上市
四、精準檢測與精準醫療
五、生技醫藥智慧財產概論...
一、了解Pharma 4.0
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三、了解台灣精準醫療發展的利基
四、了解藥品投資案成功要素(精準醫療產品應用+實際案例)
一、大數據生醫領域的應用契機: Pharma 4.0 & 精準醫療
(1)大數據如何驅動精準醫療產業
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