報喜!浩鼎OBI-902治膽管癌 獲美國FDA孤兒藥資格認定
浩鼎(4174)16日宣布,接獲美國FDA通知,旗下以TROP2為靶向的ADC(抗體藥物複合體)新藥 OBI-902 ,已獲審核通過治療膽管癌的「孤兒藥(Orphan Drug Designation)」資格認定。
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2025 年 11 月 17 日
浩鼎
浩鼎(4174)16日宣布,接獲美國FDA通知,旗下以TROP2為靶向的ADC(抗體藥物複合體)新藥 OBI-902 ,已獲審核通過治療膽管癌的「孤兒藥(Orphan Drug Designation)」資格認定。
浩鼎表示,董事決議,將透過減資方式彌補累積虧損,進一步改善財務結構,提升公司淨值及營運體質。公司今後將專注在次世代抗體藥物複合體(ADC)的開發,並積極尋求臨床早期授權及全球合作機會。
浩鼎(4174)1日 宣布,旗下新藥OBI-902已獲美國FDA核准進行一/二期臨床試驗,預計下半年開始招募晚期實體腫瘤患者。此創新的Trop-2 ADC,採用浩鼎首個自主開發的GlycOBI ADC關鍵技術。
浩鼎(4174)近日宣布,新加坡舉行的「2025亞洲ADC大會」(ADC Asia Congress 2025),台灣浩鼎生技榮獲「台灣最具潛力ADC臨床候選藥物獎(Most Promising ADC Clinical Candidate in Taiwan)」。
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