<開放報名中> 2026/2/3 (星期二) 【製藥工程師培訓系列】學名藥不通過生體相等性(BE)後的決策與再開發實務策略

1. 學名藥BE不通過時的整體應對流程總覽
2. 不BE報告的重點解讀與科學原因分析
3. 停損或再開發?決策評估框架
4. 若決定再開發的改善策略
5. 再次進行 BE 試驗前的準備與風險控管...

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搶攻原廠缺藥商機 瑩碩口服A酸獲台灣首發學名藥 進軍青春痘藥物市場

專業藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)27日表示,治療嚴重痤瘡(俗稱青春痘)藥品「敵痘軟膠囊」,獲台灣食藥署(TFDA)核發領證通知,不僅是瑩碩在雙相軟膠囊技術平台的第一個取證產品,也是國內口服A酸(Isotretinoin)軟膠囊首家學名藥。

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太景抗生素新藥拓展越南市場 瑩碩學名藥插旗中東

新藥研發公司太景-KY今天公告,其子公司太景生物科技與越南藥廠Fideschem Inc.及Newsun Pharmaceutical JSC.簽署抗生素新藥「太捷信(奈諾沙星)」於越南的授權合約,繼星馬之後,再一步拓展東南亞藥品市場。

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健保署釋兩 7、8月擴大使用生物相似性藥、學名藥

衛福部中央健保署28日宣布,為支持藥品多元供應,強化藥品供應韌性,保障病人用藥權益,將自7月1日起推動鼓勵使用生物相似藥品,並於8月起擴大納入癌症化學治療之學名藥,包括許多病友熟知的「歐洲紫杉醇」、「小紅莓」等,期能提升學名藥使用占率,活化健保資源,加速引進更多治療新藥,全民共享健保計畫成果。

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