台寶生醫膝骨關節炎新藥 獲TFDA核准三期臨床

台寶生醫(6892)8日公告,旗下膝骨關節炎細胞新藥Chondrochymal接獲衛福部食藥署(TFDA)核准函,同意進行三期臨床試驗,由於該新藥已成功對外授權,後續將協助合作夥伴完成變更試驗委託者(Sponsor)並共同推進臨床收案,目標2028年完成三期臨床試驗。

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台寶抗排斥新藥 獲准二期臨床試驗

台寶生醫(6892)4日公告,預防實體器官移植抗排斥新藥TregCel(TRK-001),獲台灣TFDA同意進行二期臨床試驗。TRK-001已取得美國FDA核准進行二期臨床試驗,並同意增加台灣為收案中心,是國內首家同步開展美國、台灣二地跨國多中心調節型T細胞臨床試驗的新藥公司。

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台寶生醫次世代細胞新藥 MSC/VEGF 申請美國一期臨床試驗

台寶生醫(6892)22日公告,治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體臨床試驗審查(IND)申請,成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。

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