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生技醫藥課程講座
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<已截止>資深者慎入~勞發署補助課程自付$512~線上【生技醫藥產業基礎法規人員培訓班】4
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每年熱門的【生技醫藥產業基礎法規人才培訓班】
第2期開班囉!

*****此次課程已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!***** 

如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!

 

*請注意本班爲初階班 資深者慎入*

一次搞懂生技醫藥產業的基礎法規,

16小時專業課程只要512

本課程由勞發署北分署委託辦理,報名將享受80%學費補助,

本梯次因應學員熱烈要求加開線上同步課程,限額40名,請把握機會喔!

**本班次為同步遠距教學課程,報名前請確認設備,包含電腦、音訊/視訊設備(具有攝影鏡頭),並確認網路連線是否暢通。**

<課程大綱 搶先看>

 

一、生技醫藥產品上市許可概論

1. 生技醫藥品產業鏈與管理概論

2. 醫藥品管理上市法規概論

3. 醫藥品的優良規範說明(GXP)

4. 醫藥品之販售通路

5. 醫藥品許可證查詢

 

二、 醫藥品上市許可與智慧財產

() 智慧財產概論與實務案例

1. 智財權類型:專利權/營業秘密/著作權/商標權/公平交易

2. 取得要件/ 3. 取得方式/4. 保護範圍/5. 保護期間

6. 是否可展延

()醫藥品與智慧財產實務

1. 一顆藥的智慧財產權有多少?

2. 專利對醫藥品生命週期的影響

3. 新藥與學名藥開發流程與上市法規差異

4. 新藥與學名藥侵權訴訟案例

5. 專利對藥價的影響

 

三、 醫藥品上市許可與技術授權

1. 醫藥品上市通用技術文件CTD介紹

2. 藥品研發階段與技術授權案例討論

3. 技術移轉授權案例

 

上課日期:110/09/3010/0710/1410/21 每週四 13:00-17:00 共計4(16小時   

上課地點:線上同步遠距教學 (Live Webinar)

*依勞發署規定,此線上課程須全程開啟視訊鏡頭並錄影,以查核確為本人及出缺席狀況,請使用配有攝像鏡頭之電腦或外接鏡頭上課。

授課師資:蔡佩珊  台灣光鹽生物科技學苑 執行長

課程費用:自付$512 (原價$2,560 政府補助80%)

適訓對象資格條件

年齡:以年滿20()以上於生技醫藥產業等工作有興趣或有經驗者為佳。

學歷:大專院校()以上。

適訓對象:

(1) 具就業保險、勞工保險或農民健康保險被保險人身分之在職勞工。

(2) 對生技醫藥產品上市法規、智慧財產權法規概論有興趣之人員。

*因勞發署在職班規定參訓學員須有勞保始得參訓,如無勞保將無法參與課程,故請確定開訓日為在職勞工,如有不實,願依勞發署參訓學員須知之規定辦理離退訓,並負一切法律責任。

 

報名連結:

請至下列表單填寫報名資料(因勞發署報名系統操作較為繁複且容易當機,據點將依報名順序且正確填寫完整者協助上傳至分署系統)

<已截止>

 

【師資介紹】

蔡佩珊

 

現任:

台灣光鹽生物科技學苑 執行長

 

經歷:

中華民國製藥發展協會                  秘書長
佳生科技顧問()公司法規部            經理
國立台灣科技大學技術轉移中心          經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所    課程諮詢委員 
輔仁大學生命科學系                    課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心      諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所

 

 

如想了解進一步的課程與報名方式,請與我們聯繫~

主辦單位:勞動部勞動力發展署北基宜花金馬分署

訓練單位:光鹽生物科技有限公司

聯絡電話:(02)2545-0933  /  0928306821

聯絡人:陳小姐

聯絡信箱:angelachen@biotech-edu.com


【廣告】備查文號:110723日北分署廣字第1102707848
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