【製藥工程師培訓系列】
品管人員(QC)實務培訓班
【預約報名連結】http://goo.gl/forms/NZBF3WeZ3v
【學員對象】
1.大專以上具理工背景,對藥廠品管工作有興趣者
2.藥廠新進品管人員訓練
3.藥廠部門轉調品管人員訓練
4.現任藥廠品管人員,在三年以內相關工作的經驗者
【授課內容】
一、法規面介紹
(1)藥品上市許可
(2)製造上市許可
(3)優良運銷規範
*關鍵互動(一) 藥廠組織與關鍵人員
二、品質管制
(一)QC實務面管理
(1)藥品製造流程及管制點
(2)原材料功能、規格、認識COA
(3)工具書介紹、抽樣、留樣
*關鍵互動(二) 藥典規格比對、抽樣練習
(二)QC實務面管理
(1)分析方法確效
(2)4Q設備驗證
(3)文件管制
(三)QC實務面管理
(1)OOS
(2)數據完整性
*關鍵互動(三) 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證
三、安定性試驗介紹
四、藥品(成品)品質管理
【師資介紹】
陳春容
現職:台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 監製藥師/專案經理
經歷:
台灣東洋藥品工業股份有限公司 中壢廠 品管部 管控課 課長
品保處 專案經理/監製藥師
六堵廠 品保部 經理/監製藥師
台灣山之內製藥股份有限公司 品保課 主任
東生華製藥股份有限公司 製劑研發部 副理