【製藥工程師培訓系列】
品管人員(QC)實務培訓班

【預約報名連結】http://goo.gl/forms/NZBF3WeZ3v

【學員對象】

1.大專以上具理工背景，對藥廠品管工作有興趣者

2.藥廠新進品管人員訓練

3.藥廠部門轉調品管人員訓練

4.現任藥廠品管人員，在三年以內相關工作的經驗者

【授課內容】

一、法規面介紹 

 (1)藥品上市許可

 (2)製造上市許可

 (3)優良運銷規範

  ＊關鍵互動(一)  藥廠組織與關鍵人員 

二、品質管制

(一)QC實務面管理

 (1)藥品製造流程及管制點

 (2)原材料功能、規格、認識COA

 (3)工具書介紹、抽樣、留樣

  ＊關鍵互動(二) 藥典規格比對、抽樣練習

(二)QC實務面管理

 (1)分析方法確效

 (2)4Q設備驗證

 (3)文件管制

(三)QC實務面管理

 (1)OOS
 (2)數據完整性

  ＊關鍵互動(三) 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證

三、安定性試驗介紹

四、藥品(成品)品質管理

【師資介紹】

陳春容

現職：台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 監製藥師/專案經理

經歷：

      台灣東洋藥品工業股份有限公司  中壢廠 品管部 管控課 課長

                                           品保處 專案經理/監製藥師

                                    六堵廠 品保部 經理/監製藥師

      台灣山之內製藥股份有限公司    品保課 主任

      東生華製藥股份有限公司        製劑研發部 副理