首頁
1
課程預約
2
學苑課程預約
3
【製藥工程師培訓系列】- 品管人員(QC)實務培訓班4
https://www.biotech-edu.com/custom_56596.html 【製藥工程師培訓系列】- 品管人員(QC)實務培訓班 【製藥工程師培訓系列】- 品管人員(QC)實務培訓班 【製藥工程師培訓系列】品管人員(QC)實務培訓班 【預約報名連結】http://goo.gl/forms/NZBF3WeZ3v 【學員對象】1.大專以上具理工背景,對藥廠品管工作有興趣者2.藥廠新進品管人員訓練3.藥廠部門轉調品管人員訓練4.現任藥廠品管人員,在三年以內相關工作的經驗者 【授課內容】一、法規面介紹   (1)藥品上市許可 (2)製造上市許可 (3)優良運銷規範  *關鍵互動(一)  藥廠組織與關鍵人員   二、品質管制(一)QC實務面管理 (1)藥品製造流程及管制點 (2)原材料功能、規格、認識COA (3)工具書介紹、抽樣、留樣  *關鍵互動(二) 藥典規格比對、抽樣練習 (二)QC實務面管理 (1)分析方法確效 (2)4Q設備驗證 (3)文件管制(三)QC實務面管理 (1)OOS (2)數據完整性  *關鍵互動(三) 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證 三、安定性試驗介紹四、藥品(成品)品質管理【師資介紹】 陳春容 現職:台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 監製藥師/專案經理  經歷:       台灣東洋藥品工業股份有限公司  中壢廠 品管部 管控課 課長                                           品保處 專案經理/監製藥師                                    六堵廠 品保部 經理/監製藥師      台灣山之內製藥股份有限公司    品保課 主任       東生華製藥股份有限公司        製劑研發部 副理 

【製藥工程師培訓系列】
品管人員(QC)實務培訓班

 

【預約報名連結】http://goo.gl/forms/NZBF3WeZ3v

 

【學員對象】

1.大專以上具理工背景,對藥廠品管工作有興趣者

2.藥廠新進品管人員訓練

3.藥廠部門轉調品管人員訓練

4.現任藥廠品管人員,在三年以內相關工作的經驗者

 

【授課內容】

一、法規面介紹 

 (1)藥品上市許可

 (2)製造上市許可

 (3)優良運銷規範

  *關鍵互動(藥廠組織與關鍵人員 

 

二、品質管制

()QC實務面管理

 (1)藥品製造流程及管制點

 (2)原材料功能、規格、認識COA

 (3)工具書介紹、抽樣、留樣

  *關鍵互動() 藥典規格比對、抽樣練習

 

()QC實務面管理

 (1)分析方法確效

 (2)4Q設備驗證

 (3)文件管制

(三)QC實務面管理

 (1)OOS
 (2)數據完整性

  *關鍵互動() 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證

 

三、安定性試驗介紹

四、藥品(成品)品質管理

【師資介紹】

 

陳春容

 

現職:台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 監製藥師/專案經理

 

經歷:

      台灣東洋藥品工業股份有限公司  中壢廠 品管部 管控課 課長

                                           品保處 專案經理/監製藥師

                                    六堵廠 品保部 經理/監製藥師

      台灣山之內製藥股份有限公司    品保課 主任

      東生華製藥股份有限公司        製劑研發部 副理