泰合抗血栓藥物TAH3311試驗達標 拚年底授權 明年轉上市
泰合(6467)受惠抗血栓口溶膜新藥TAH3311,美國Pivotal Study(樞紐試驗)試驗數據成功達標。董事長李世仁表示,預計第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記(NDA)申請,力拚年底完成授權後,也規畫啟動IPO,明年轉上市掛牌。
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泰合(6467)受惠抗血栓口溶膜新藥TAH3311,美國Pivotal Study(樞紐試驗)試驗數據成功達標。董事長李世仁表示,預計第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記(NDA)申請,力拚年底完成授權後,也規畫啟動IPO,明年轉上市掛牌。
台康生(6589)2日公告,第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A,已成功向台灣TFDA申請三期臨床試驗,該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床,由於採多國多中心試驗,將陸續向各國提出申請。
生技業去年財報陸續出爐,生達集團的生達(1720)、生泰(1777)、生展(8279)在母子公司效益同步發威下,穩坐製藥集團獲利王寶座,不僅3家公司營收同步改寫新高,生泰去年每股稅後純益(EPS)達8.82元,擬配息5.3元,與生達同步創下營收、EPS、股利創新高的「三高」紀錄。法人樂觀生達集團2025年營運將延續豐收力道。
中裕 (4147-TW) 指出,與 Slim Pharmaceuticals 正式簽訂愛滋病新藥 Trogarzo 在斯里蘭卡地區獨家行銷契約。根據合約,Slim Pharmaceuticals 將負責斯里蘭卡地區的藥證申請以及產品推廣與商品化,不過相關授權條件因雙方具保密約定,因此不予揭露。
向榮生技-創(6794)24日宣布,與國際知名美髮連鎖店曼都國際公司攜手進軍外泌體養髮護髮領域,透過向榮生技研發的再生醫學幹細胞衍生相關外泌體產品,與曼都髮型連鎖通路強強結合,雙方初步鎖定曼都集團十多家種子店合作,未來逐步在曼都約250家店推出,雙方合作搶攻500億元市場商機。
中天(4128)24日公布,已上市新藥「上療漾」合併現用藥物可顯著改善潰瘍性腸炎(UC)療效,主要指標「臨床緩解率」達到83.3%,比較現用藥物的35.7%改善了47.6%,統計達到顯著差異(P=0.021, fisher’s exact test)。
智新生技18日宣布,與主辦澳洲BRIDGE(核酸新藥研究開發計劃)的國際頂尖研究機構Kirby Institute,簽署合作開發協議,將獲BRIDGE計劃贊助最高500萬澳幣(約新台幣1億元)同等研究資源,以加速IG-001新藥的開發。
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