聖安SOA101新藥 向TFDA申請臨床一/二期a試驗

聖安生醫(6926)30日宣布,自主研發的全球創新抗癌新藥,SOA101 奈米三特異性T細胞銜接抗體,向TFDA申請在台灣進行臨床一/二期a試驗;該新藥上周也獲美國FDA同意執行臨床。

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搶學名藥頭香,生達明年H1兩糖尿病自研新品上市

持續衝刺國內新品項,學名藥大廠生達(1720)明年全年預估會有3-5個自研新品項上市,包括上半年有2個糖尿病與1個高血壓用藥,下半年還有1個降血糖與精神科用藥規劃上市,其中上半年上市的2個糖尿病品項,一個是台灣首家學名藥廠,另一個則為挑戰專利提前上市的P4品項,享有上市第一年的專屬權。

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永昕明年邁入新里程碑 將成為兩項國際上市藥品生產廠

永昕(4726)董事長陳佩君23日表示,永昕生醫自2019年轉型為專業生物藥CDMO(委託開發暨製造服務)公司以來,專案合作的數量至今已成長超過2倍。隨客戶藥物取證及上市規劃,預計自2025年起,永昕將正式邁入下一階段,成為兩個上市生物藥品的國際市場供應商,為未來營收成長建立穩定基礎。

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聖安授權新加坡ESCO 簽約金1.5億元

聖安生醫(6926),24日宣布與新加坡臨床等級外泌體生產廠商ESCO Aster,簽訂HLA-G標靶外泌體藥物遞送技術平台授權及共同開發產品備忘錄(MOU)。該授權案,聖安將可獲得1.5億元台幣簽約金與授權金,以及5%產品銷售衍生利益金。

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在日推廣ADC關鍵技術 浩鼎、日本GlyTech簽署二協議

台灣浩鼎23日發布,與日本專注於聚醣生產和醣化學衍生技術的GlyTech簽署行銷和材料移轉兩項協議,將藉GlyTech之力,向日本生技製藥業推廣採用浩鼎自主開發的GlycOBI ADC(抗體藥物複合體)關鍵技術,以創造雙贏,雙方共享利益。

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台寶生醫次世代細胞新藥 MSC/VEGF 申請美國一期臨床試驗

台寶生醫(6892)22日公告,治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體臨床試驗審查(IND)申請,成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。

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