全球首例!英國研發新疫苗「無需冷藏」 啟動臨床試驗

英國日前啟動全球首個無需冷藏疫苗的人體臨床試驗,這項突破性技術有望徹底改變疫苗的全球分發模式,對全球公共衛生帶來深遠影響。綜合外媒報導,這款疫苗名為SPVX02,由英國生物科技公司穩定製藥公司(Stablepharma Ltd)研發,用於防治破傷風與白喉。疫苗採用該公司專利的StablevaX™平台技術,可在室溫下穩定保存長達18個月,無需冷藏或冷凍設備。首次人體臨床試驗已於4月15日在南安普頓的英國國家衛生與護理研究所(NIHR)臨床設施展開,預計2025年第三季完成試驗,並於年底公布結果。

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台灣助攻國際突破!阿茲海默症、中風、漸凍人病程有望逆轉

全球腦中風與神經退化性疾病診斷技術迎來新突破。國立中山大學生技醫藥研究所助理教授孫羽佑今(28)日指出,與美國維吉尼亞大學、聖猶達兒童研究醫院跨國合作,成功開發出全球首創的非侵入式顯影技術,可即時探測大腦氧化壓力變化,未來有望提升阿茲海默症、中風及漸凍人等疾病的早期發現與治療成效。

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博太生醫建立全球植物新藥平台 聚焦失智症新藥開發

博太生技醫藥股份有限公司今(24日)舉辦首次針對投資機構與媒體的說明暨參訪活動,詳細介紹植物新藥的全球趨勢、國際市場變化以及台灣的發展現況。博太生醫強調,在全球產業加速數位轉型和綠色轉型,以及中美貿易衝突的影響下,全球供應鏈必須重新構建,而台灣除了半導體產業外,還需拓展更多具有軟實力的創新動能,生技醫療產業被視為未來的關鍵戰略領域,而台灣在植物新藥領域已領先整個亞洲,全球第三支成功獲得藥證的植物新藥就是出自台灣,因此台灣在植物新藥的專業話語權上具備優勢,其中,博太生醫開創了全球首款應用於失智症的植物新藥,並已完成美國FDA核准的臨床二期(IIa)試驗,正積極推進至二期後段(IIb)。

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朗齊生醫取得抗癌新藥APL-101亞洲開發及商業權利 即將啟動肺癌三期臨床試驗

台灣新藥開發將有突破性發展!台灣創新藥物開發公司朗齊生醫Launxp Bio(6876)日前宣布與美國納斯達克上市的精準醫療公司Apollomics Inc.(納斯達克代號APLM)達成策略合作協議,取得旗下抗癌藥物APL-101(又稱伯瑞替尼)在亞洲地區(中國除外)的開發與商業化權利。未來,朗齊生醫將負責APL-101在台灣、日本、韓國及東南亞等地的第三期臨床試驗、法規申請及上市準備。

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關稅衝擊!台CDMO崛起成「生技台積電」? 亞家生技助突圍

隨著美國關稅政策與地緣政治風險衝擊全球,引發供應鏈重組浪潮,對於尋求降低風險、確保供應鏈韌性的國內外生技醫藥產業而言,穩定、高品質且值得信賴的生產夥伴,成為迫切需求。台灣憑藉堅實研發基礎、嚴謹法規環境、完整產業聚落以及備受國際肯定的製造品質,正迅速崛起成為「委託開發暨製造服務」(CDMO)的關鍵樞紐,尤其在技術門檻高的再生醫療與抗體藥物開發領域,展現出成為「生技台積電」的龐大潛力。業者指出,透過MIT創新技術加持,可望成為突圍轉折點,有助於台灣CDMO產業鏈,搶占核心戰略地位。

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吉晟與韓 DuChembio 簽帕金森氏症診斷放射藥物技轉協議

興櫃生技股吉晟生(7762)宣布,將與韓國放射性藥物公司 DuChembio Co., Ltd. 簽署技術轉讓協定,以開發、製造和銷售用於帕金森氏症診斷的 PET 放射性藥物18F-FP-CIT,根據該協定,吉晟生技將負責該藥品在台上市的全部流程(包括臨床試驗)到按照 GMP 標準生產、分銷和銷售藥品的整個過程。

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安成生技以1比1換股併杜康藥業 資本額提高至18.36億元

安成生技 (6610-TW) 今 (21) 日召開董事會,決議通過採換股方式,以 1 比 1 換股方式吸收合併杜康藥業,預計 6 月 6 日召開股東會進行表決,合併基準日暫定 9 月 30 日,資本額將從新台幣 8.76 億元提高至 18.36 億元。

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