中天上療漾併用免疫治療 存活期由4.5個月提高到1年以上

中天生技10日公布,旗下上市新藥「上療漾」與全球銷售第一的癌症免疫療法藥物keytruda(吉舒達)併用人體探索性試驗解盲結果,顯示可以提高3倍免疫療法反應率(75%),中位數無惡化存活期(PFS)可由4.5個月提高到12個月以上,其中腫瘤完全消失率(CR)達到12.5%,有助於提升晚期肺癌病人存活期。

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台康生技 FDA 藥證申請未過 股價開盤跌停鎖死

台康生技(6589)10日公告,台康生技全球授權夥伴Sandoz所提出的生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證未獲美國食品藥物管理局(FDA)通過,FDA並提出查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失,台康生技10日開盤直接跌停鎖死至82.9元。

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長佳智能腦中線偏移檢測系統 獲美FDA醫材核准

長佳智能(6841)9日宣布,旗下「腦中線偏移檢測系統」取得美國FDA醫材許可,截至目前,長佳智能已取得42張國內外醫材許可,其中包括12張美國FDA、15張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、4張越南及1張新加坡的上市許可。

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醫療科技展大廠秀AI肌肉 鴻海、英業達、佳世達等展示智慧醫療技術

2024年台灣醫療科技展昨(5)日開幕,今年展會集結智慧醫療、再生醫療、精準檢測、生技醫藥及尖端醫材等五大亮點。科技大廠鴻海(2317)、宏碁、佳世達、英業達、華碩、友達、群創等都在現場大秀智慧醫療技術肌肉;新藥公司藥華醫藥、細胞治療大廠長聖國際、向榮生技等也展示最新生醫成果。

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思捷優達新藥YA-101 申請台、美二期臨床試驗獲准

思捷優達(Yoda Therapeutics Inc.)6日宣布,旗下用於治療多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)新藥YA-101,向美國FDA和台灣TFDA申請二期臨床試驗獲准,公司表示,將加速啟動臨床進行收案。

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國光生技國際市場多路齊發 明年首季眼藥 CDMO 正式出貨

國光生(4142)董事長詹啟賢3日表示,由於CDMO代工成績備受肯定,已接到歐洲長期合作夥伴賽諾菲藥廠產能擴大需求通知,明年將重點放在產線效率提升及資源整合,並完成法規要求,預估2026年達到產能倍增目標;國光生與韓國第一大眼藥廠SCD合作生物相似藥Eylea充填與滅菌訂單,也有機會自明年首季起開始出貨韓國、歐洲及加拿大市場。

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