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國邑新藥獲美二期臨床核准

資料來源:2026-09-21 / 聯合新聞網 謝柏宏

國邑*(6875)近日宣布,旗下長效吸入新藥L608已取得美國食品藥物管理局( FDA )第二期 臨床 試驗核准。公司將推進多國多中心臨床試驗,進一步驗證L608於硬皮症周邊血管併發症的臨床應用潛力。

國邑 藥品 指出,L608本次第二期臨床試驗為隨機分組、雙盲對照之完整試驗設計,規劃40位病患,治療期為28天。試驗預計於今年底正式啟動,並以2028年初完成受試者收案為目標。本試驗主要聚焦於硬皮症指端潰瘍(SystemicSclerosis-DigitalUlcers, SSc-DU),透過這次試驗,L608可望快速取得關鍵PoC數據,作為國際授權合作的重要臨床驗證,並為後續第三期臨床開發奠定基礎。

國邑總經理甘霈表示,SSc-DU患者在美國目前沒有核准藥物可用,歐洲雖然有以Iloprost靜脈輸注的治療選擇,但療程需於醫療院所完成;L608的目標,是讓患者能以居家吸入方式完成療程。


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(首圖示意圖來源:國邑藥品)

全文網址:https://udn.com/news/story/7252/9766607