Yearly Archives: 2025
一、臺灣醫療器材法規與管理現況
1. 醫療器材範疇 (含特殊醫療器材)
2. 醫療器材與藥品主要差異
二、醫療器材查驗登記送審實務
1. 醫療器材分類分級
2. 醫療器材品名擬定及分案原則
3. 第一等級醫療器材查驗登記...
首家AI新藥股－思捷優達-KY（7829）預計在3日以每股參考價35元登上興櫃。思捷優達執行長曾宇鳳表示，公司鎖定中樞神經疾病用藥，有四款產品開發中，進度最快的是治療多重系統退化症（MSA）的主力產品YA-101，已進行多國多中心臨床試驗，預計明年第三季完成75名患者收案。
想了解我們如何培訓生技醫藥行銷業務的職業技能？醫材銷售的核心技巧與挑戰？歡迎參加課前說明會，我們榮重邀請到業界前輩 陳淼君 展鷹生醫股份有限公司(代理微創手術設備) 負責人 ，分享他常年在第一線如何與醫師溝通，揭密當中醫材銷售的核心技巧與挑戰。
在後疫情時代、健康意識高漲的背景下，生醫與健康產業的合作將更加頻繁緊密，未來職涯的可能性也將更加寬廣。感謝國立臺北護理健康大學 健康事業管理學系陳冠臻主任的邀請，據點團隊於5/27 (二) 前往國北護分享《健康事業與生醫產業的新思維》，與學生們一同探索未來的產業發展與職涯方向。
國邑*（6875）董事長王建治27日在股東會中表示，藥械整合已成趨勢，旗下雙主力產品L606與L608臨床加速，並積極評估新適應症潛力；2025年將深化全球授權、合作推進臨床與產能布局，驅動營運與企業價值雙引擎成長。
永笙-KY（4178）26日宣布，臍帶血細胞新藥REGENECYTE治療「長新冠」，獲得美國FDA三項關鍵加速資格，包含RMAT（再生醫療先進療法）認定、恩慈療法收費許可，以及直接申請三期樞紐性臨床試驗資格，成為以細胞療法治療「長新冠」的全球領先者。
輝達執行長黃仁勳的AI浪潮席捲全球，生技業也掀起利用AI技術應用藥物開發和診斷／檢測的風潮，華安鎖定專利十年內到期並熱銷藥物，創造老藥新用新商機；思捷優達治療中樞神經系統新藥進入二期臨床；藥華藥則攜手美商維曙智能（VIZURO），精準篩檢血癌病患，力拚打進國際賽局。
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