藥華藥2026年5項新藥進入臨床 攜TBMC投入細胞療法領域
藥華藥 (6446-TW) (6) 日召開法說會,除增加旗下新藥 Ropeg 新適應症,並持續開發同類首創 (FiC) 與同類最優 (BiC) 新藥,預計明年將有 5 項臨床新藥進入人體試驗 (IND)。此外,藥華藥也與台灣生物醫藥製造公司(TBMC) 正式展開策略合作,攜手投入細胞療法領域。
Monthly Archives: 11 月 2025
藥華藥 (6446-TW) (6) 日召開法說會,除增加旗下新藥 Ropeg 新適應症,並持續開發同類首創 (FiC) 與同類最優 (BiC) 新藥,預計明年將有 5 項臨床新藥進入人體試驗 (IND)。此外,藥華藥也與台灣生物醫藥製造公司(TBMC) 正式展開策略合作,攜手投入細胞療法領域。
「高值新藥臨床前候選化合物商業化與CDMO產業說明會」將以實務分享的方式,介紹目前台灣微脂體藥物開發上的挑戰、問題,並探討實務上的解決策略、配套方案、合作雙贏模式。透過本次說明會,您將深入了解微脂體 CDMO 服務的最新趨勢與關鍵實務,並與業界專家交流,共同探索新藥開發的契機。
1. Animal Model in New Drug R&D
2. Regulation Requirement of Non-clinical Studies
3. Drug Development Failure
4. FDA Modernization Act
5. In Vitro Human-Derived Systems...
永笙-KY(4178)4日宣布,與台新人壽合作推出全台首創「公庫配對保障服務」,將臍帶血細胞治療納入保險保障體系,民眾只要購買特定保險商品,經臨床評估需要臍帶血治療時,永笙將提供配對適合的臍帶血藥品,這項合作目標明年將有上萬名保險用戶購買新服務。
仁新(6696)3日代子公司Belite Bio, Inc宣布,英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗之期中分析結果,Belite可提交STGD1條件式上市許可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申請。
台灣製藥技術突破!水星生醫*(6932)自主研發的StackDose 製藥技術平台將導入保瑞藥業(6472)位於中壢的PIC/S GMP 廠,展開「製造室改造與工程技術支援專案(Production Room Renovation and Engineering Support Project)」,將打造符合規範的專屬StackDose平台製藥空間。這不僅代表水星生醫技術平台將於明年正式落地於國際級 PIC/S GMP製造環境,更展現台灣創新製藥技術與國際級CDMO藥廠攜手促進台灣製藥技術突破、落地的關鍵一步。
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