藥華藥美國市場雙箭齊發!筆型注射器申請、ET藥證年底送件
藥華藥(6446)美國市場雙箭齊發!15日宣布,已向FDA提出Ropeg筆型注射器(Pen Device)產品的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA),並預計於年底前送件申請新增適應症─原發性血小板過多症(ET)。此兩項利多將有助擴大Ropeg在血液腫瘤市場,為營運注入新動能。
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2025 年 10 月 16 日
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藥華藥(6446)美國市場雙箭齊發!15日宣布,已向FDA提出Ropeg筆型注射器(Pen Device)產品的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA),並預計於年底前送件申請新增適應症─原發性血小板過多症(ET)。此兩項利多將有助擴大Ropeg在血液腫瘤市場,為營運注入新動能。
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