巨生醫雙技術平台發威 2產品拚2028年申請藥證
巨生醫(6827)雙技術平台發威 !5日宣布,MRI顯影劑 MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請,為2028年正式申請505(b)(1)藥證鋪路;同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後,將接續執行生物相等性試驗,預計2028年亦可提出505(b)(2)藥證申請。
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2025 年 8 月 6 日
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巨生醫(6827)雙技術平台發威 !5日宣布,MRI顯影劑 MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請,為2028年正式申請505(b)(1)藥證鋪路;同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後,將接續執行生物相等性試驗,預計2028年亦可提出505(b)(2)藥證申請。
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