歐盟MDR 2028上路！16家台廠先拿到門票 佳世達、安克開趴
歐盟醫療器材新法規（MDR）2028年底全面上路，現階段台廠僅佳世達、安克、大醫、聯合、豪展、雃博、視陽等16家廠商取得許可證，拿到進入歐盟市場的門票；而過去核發的MDD舊證，針對侵入性的中高風險品項，效期已於去年底到期，廠商前進歐盟市場面臨嚴峻考驗。
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2025 年 6 月 23 日
樂迦再獲國際訂單 攜手日本CellFiber拓展業務版圖
樂迦（6891）19日宣布，與日本再生醫療領導企業CellFiber簽署臨床藥品的CDMO（委託開發暨製造服務）合作協議，協助生產臨床等級產品，估計總金額可達千萬元以上。由於年底符合GMP規格的竹北智慧全自動廠房落成，即可無縫接軌量產，樂迦看好CDMO版圖的拓展。
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2025 年 6 月 20 日
台達搶攻生醫、癌症檢測市場 砸21.46億擬收購行動基因股權
台達今（18）日宣布擬以至多7178萬美收購ACT Genomics Holdings Company Limited（簡稱行動基因）股權至多1.77億股，交易成就條件包括必須取得超過90%股權。台達董事長暨執行長鄭平表示，隨著社會步入高齡化，同時癌症、腫瘤的發生率逐步上升，相關醫療需求將持續成長，次世代基因定序檢測能一次同時找出多個疾病變異基因，達到精準治療目的，深具市場潛力。
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2025 年 6 月 19 日
生技股添新兵 漢康6月20日登興櫃聚焦免疫腫瘤創新藥
生技股添新兵，專注於免疫腫瘤的創新生物藥開發的漢康 - KY(7827-TW) 將於 6 月 20 日登興櫃。漢康以自建 FBDB 平台為基礎，開發融合蛋白生物藥，專攻腫瘤細胞的免疫偽裝路徑 SIRPα/CD47，具有突破現有 PD-1/PD-L1 免疫療法的潛力。
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2025 年 6 月 18 日
祥翊加速一藥多證布局 拚進國際市場
祥翊（6676）16日召開股東常會，董事長吳永連表示，將鎖定高難度藥品開發市場，加速「一藥多證」策略，拚進國際，並透過產線優化降低製造成本，提升公司競爭力。
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2025 年 6 月 17 日
<已截止> 114年度【精準醫療產業從業人員培訓班】(勞發署課程)
一、新興生醫產品與智慧醫療概論
二、再生醫療技術與製劑
三、大分子藥物開發與上市
四、精準檢測與精準醫療
五、再生醫療法之立法目的與介紹
六、細胞治療產品製造場所之法規要求：GTP/GMP
七、細胞治療產品的研發、製造流程與職缺分享
八、生技醫藥智慧財產概論...
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2025 年 6 月 16 日
巨生醫新藥 獲FDA同意加速取證
巨生醫（6827）新藥開發大報捷！總經理許源宏表示，旗下治療攝護腺癌新劑型新藥MPB-1734，獲美國FDA同意以生物相等性試驗（BE）橋接，並透過505（b）（2）法規途徑取證。另外，肝細胞癌診斷新藥MPB-1523，也力拚年底申請美、中三期臨床並啟動授權，兩款新藥都規畫2028年申請新藥查驗登記（NDA）藥證。
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2025 年 6 月 16 日
