逸達前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 首次出貨 進軍歐盟市場
逸達(6576)18日宣布,首批前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克六個月針劑,已透過逸達法國委外製劑廠Fareva Pau出貨,並將運送至合作夥伴Accord Healthcare位於德國的指定儲存倉庫,作為首波在德國上市銷售之用途。
Monthly Archives: 12 月 2024
逸達(6576)18日宣布,首批前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克六個月針劑,已透過逸達法國委外製劑廠Fareva Pau出貨,並將運送至合作夥伴Accord Healthcare位於德國的指定儲存倉庫,作為首波在德國上市銷售之用途。
台灣醣聯(4168)17日宣布,攜手日本三菱瓦斯化學株式會社(MGC)開發治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似藥SPD8,已完成三期臨床試驗的首例收案,預計2026年第二季解盲。SPD8將委由台康生技(6589)生產,合作布局日本及國際市場。
祥翊(6676)16日表示,開發中抗癌用藥TMN-T及潰瘍性結腸炎用藥MSL-T已於本月先後與S公司簽訂美國市場專屬授權合約。祥翊可依這2項藥物的開發進度,收取簽約金與階段里程碑金等合計達260萬美元(約新台幣8,320萬元),未來藥品上市後也將共享銷售分潤。
昱展(6785)14日宣布,自行研發的Ketamine (氯胺酮)緩釋注射劑ALA-3000通過美國FDA新藥臨床試驗(IND)申請審查,核准執行於難治型憂鬱症(Treatment-resistant depression, TRD)的臨床I/IIa期試驗。
保瑞藥業宣布獲台灣併購金鑫獎的「最具代表性併購獎」及「最佳跨國併購獎」,董事長盛保熙表示,併購後快速調整體質,逐步顯現經營效益;今年收購美製藥公司USL持續展現併購效益,美國無菌針劑廠房近期維護停產,將為擴展歐洲市場創造新機會。
康霈*11日公告,旗下局部減脂新藥CBL-514在美、澳臨床二期療效解盲達標,超過8成受試者腹部脂肪顯著減少,顯示CBL-514可望2025年進入全球三期樞紐試驗。
中天生技10日公布,旗下上市新藥「上療漾」與全球銷售第一的癌症免疫療法藥物keytruda(吉舒達)併用人體探索性試驗解盲結果,顯示可以提高3倍免疫療法反應率(75%),中位數無惡化存活期(PFS)可由4.5個月提高到12個月以上,其中腫瘤完全消失率(CR)達到12.5%,有助於提升晚期肺癌病人存活期。
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