訂定藥廠品管人員標杆，跳出理論框架，帶隊到實驗室動手操作！
在職者千元不到受訓
此培訓僅供在職者報名，名額限定40位，每人僅需926元即可接受最完整的訓練！
理論結合實務操作
24小時培訓過程中除了在線上學習理論知識外，也會安排大家在實驗室中動手演練！
業界顧問師資團隊
3位資深藥廠研發品管專家輪番上陣，攜手打造符合業界需求的品管人員！
課程詳情
課程日期（共計4週24小時）：
● 第一屆：
【本課程尚未獲得講師授權，故無提供錄影檔，敬請見諒】
*前三週為學科線上同步遠距教學，第四週為實體授課 (地點在新北市新莊區輔仁大學生科系實驗室) *因名額有限且課程具連貫性，報名時，敬請務必確認四週均可出席
適訓對象資格條件（具備以下條件者才可報名參加課程）
▶︎ 年齡：年滿20歲(含)以上。
▶︎ 學歷：大專院校(含)以上，具生技醫藥、理工相關背景為佳。
▶︎ 適訓對象：
(1) 具就業保險、勞工保險或農民健康保險被保險人身分之在職勞工。
(2) 藥品相關之製造、品質管理從業人員，職務上具職能需求人員，或是對品管檢驗作業有興趣之人員。
授課內容
| 課程章節 | 課程內容 |
|---|---|
| 一、製程品質的管理 | 1. 依規格方法檢驗原物料、半成品與成品 2. 試藥、試劑及標準品的管理。 |
| 二、異常處理對應的工作項目 | 1. 檢驗過程及結果異常常見事項 2. 通報檢驗過程的異常事件 3. 依指令執行異常事件處理 |
| 三、儀器設備的管理 | 1.協助制訂與修訂儀器設備標準作業、驗證及校正程序 2.儀器設備之管理與維護保養 |
| 四、實驗室記錄管理與數據完整性 | 1. 檢驗紀錄之撰寫 2. 數據完整性之遵循 3. 實驗室文件的管理與保存 |
| 五、藥典使用、樣品前處理與儀器操作(術科) |
課程收費&報名連結
課程費用：學員自付額$926（課程總費用$4,630）
*本課程由勞發署北分署委託辦理，一般身分學費補助至少80%，具備特殊身分者補助100%，身分別認定請來電詢問
*本課程請假時數上限為4.8小時，超過將無法取得結訓證書！！！
講師介紹
黃惠美 資深藥廠品質管理專家
經歷：
- 景德製藥股份有限公司 品保處處長
- 麥迪森藥業股份有限公司 科技總部副總經理
- 信東生技股份有限公司 品保部、研發部、藥事法規主管
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司 藥事法規部主任
- 晟德大藥廠股份有限公司 行銷企劃部專員
- 惠民製藥股份有限公司 品管員
專長：
藥廠品質運作管理(一般製劑/無菌製劑)、 藥事法規資詢
林愉瑄 藥品研發品管專家
經歷：
- 財團法人醫藥工業技術發展中心 天然藥物研發處研究員
- 惠安生物化學股份有限公司 產品專員
- 中興大學植物病理系 研究助理
證照：
實驗室認證規範ISO/IEC 17025、測試實驗室主管
專長：
新藥臨床前化學製造、天然物成分分析
陳貴 藥品研發品管專家
經歷：
- 財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處副組長
- 景德製藥股份有限公司 研發部研究助理
- 世達藥品工業股份有限公司 品管部品管員
專長：
小分子藥物分析與確效、分析儀器確效、小分子藥物液態劑型開發
聯繫窗口
如想進一步了解課程與報名方式，請與我們聯繫~
主辦單位：勞動部勞發署北分署
訓練單位：勞動部勞發署北分署 生技醫藥產業服務據點（台灣光鹽生物科技學苑）
聯絡電話：02-2545-0933#18
聯絡人：艾小姐
聯絡信箱：amanda.ai@biotech-edu.com
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FAQ
一、如何報名課程？
- 填寫並送出Google報名表單。
- 待確認您符合參訓資格後，將會寄發<報名成功通知信>予您。
二、如何確認有報名成功？
您會在填完表單後數個工作日內，收到由光鹽寄出的<報名成功通知信件>，收件信箱為您報名時填寫之Email。如遲遲未收到請先至『垃圾郵件』內查找，或可聯繫學苑詢問課程通知進度。
三、如果還有更多問題該怎麼辦？
歡迎於上班時間 : 週一 ~ 週五 09:00 – 18:00
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