國內外藥廠PIC/S GMP輔導

國內外藥廠PIC/S GMP輔導

諮詢輔導服務項目

  • 國內外PIC/S GMP製劑廠新廠規劃
  • 國內外PIC/S GMP製劑廠新廠建廠輔導
  • 國內外GMP原料廠新廠規劃
  • 國內外GMP原料廠新廠輔導
  • 國內外PIC/S GMP廠海內外查廠輔導
  • 藥品質系統規劃與建立
  • 藥原物料供應商稽核輔導
  • 藥廠新購設備4Q詢輔導
  • 動物用藥GMP查廠輔導
  • 藥廠新廠/日常PIC/S GMP教育訓練

專家團隊申請實務經驗

  • 印度PIC/S GMP藥廠新廠建廠輔導(歐盟、FDA查廠通過)
  • 日本PIC/S GMP廠新廠建廠輔導(FDA查廠通過)
  • 中國PIC/S GMP藥廠新廠建廠輔導(CFDA查廠通過)
  • 中國GMP原料廠新廠建廠輔導(CFDA查廠通過)
  • 台灣PIC/S GMP藥廠輔導數十件(TFDA、 歐盟、 FDA、日本⋯等國查通過)
  • 供應商稽核(瑞士、瑞典、荷蘭、德國、 法國、丹麥、美國、墨西哥…)
  • 海外查廠(丹麥、日本、美國、法國)

顧問資訊表單

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