國內外醫療器材查驗登記輔導

國內外醫療器材查驗登記輔導

輔導項目

醫療器材各類別、等級上市法規輔導
醫療器材上市許可證申請服務
醫療器材QSD認可登錄函申請法規輔導
醫療器材QSD認可登錄函申請服務...

國內外藥廠PIC/S GMP輔導

國內外藥廠PIC/S GMP輔導

輔導項目

國內外PIC/S GMP製劑廠新廠規劃
國內外GMP原料藥新廠規劃與輔導
國內外PIC/S GMP藥廠海內外查廠
藥廠品質系統規劃與建立...

新藥臨床前研究輔導

新藥臨床前研究輔導

輔導項目

原料藥分析
配方設計劑型開發
成分分離純化
分析方法開發確效...

國內外臨床試驗案件諮詢輔導

國內外臨床試驗案件諮詢輔導

輔導項目

IND文件製作與申請
各期臨床試驗規劃、執行
國內外主管機關諮詢
NDA申請與取證...

其他輔導項目

其他輔導項目

輔導項目

技術鑑價/技術移轉輔導
保健食品/健康食品開發輔導
生技醫藥公司治理與上市櫃申請輔導
生技產業政府計畫申請輔導
新藥法規/專利諮詢與服務

顧問諮詢表單

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