國內外醫療器材查驗登記輔導

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輔導項目

醫療器材各類別、等級上市法規輔導
醫療器材上市許可證申請服務
醫療器材QSD認可登錄函申請法規輔導
醫療器材QSD認可登錄函申請服務...

國內外藥廠PIC/S GMP輔導

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輔導項目

國內外PIC/S GMP製劑廠新廠規劃
國內外GMP原料藥新廠規劃與輔導
國內外PIC/S GMP藥廠海內外查廠
藥廠品質系統規劃與建立...

國內外臨床試驗案件諮詢輔導

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輔導項目

預試驗/BE實驗設計
試驗執行中結案送審
BE試驗現場稽查
品質管理(GCP/GLP)SOP...

國內外新藥IND/NDA申請輔導

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