課程介紹
勞發署補助學費無負擔 X 專業師資團隊與就業輔導 X 醫材時數認證
待業者學費補助80-100%
29歲以下青年每月8000元獎勵金，特殊身份者另有生活津貼補助，參訓皆以訓後就業為第一目標
歷屆訓後就業率高達70%
136小時培訓內容包含醫材領域先備知識培訓、就業輔導、履歷健診，並辦理企業徵才媒合會提供就業機會
業界顧問級師資團隊🔎
齊聚11位講師陣容，包含多位醫材製造廠、代理商、顧問公司之負責人或中高階主管及法人單位之資深醫材顧問...
光鹽生技學苑為衛福部食藥署委託辦理「醫療器材技術人員教育訓練及繼續教育訓練課程」之受託機構，本課程完訓後可申請醫材時數認證。 (惟實際申請仍以衛福部查核結果為準)
你將能夠學到：
掌握醫療器材從設計開發到上市後管理對應的法規與實務，對醫材領域有全面性了解，獲得進入業界的敲門磚！
透過分組討論與實作演練，增強法規技術文件與行銷業務之應用能力，強化學員進入產業的就業競爭力。
提供職涯輔導、履歷優化、面試技巧等課程，協助媒合醫材廠商，有效提高面試通關率，達成就業目標。
課程時間（136小時就業導向培訓班）
※本課程採混成式教學（實體48小時；線上88小時）※
※實體課程地點：中華民國職業訓練研究發展中心 (台北市大安區復興南路一段390號11樓)
※實體課程時間：9/22(一)、9/23(二)、10/1(三)、10/2(四)、10/14(二)、10/15(三)、10/20(一)、10/21(二)
| 報名截止 | 114年9月8日(一)下午17:30 *報名時需同時繳交個人履歷（格式不限）* |
| 筆試時間 | 114年9月10日(三)上午10:00開始線上筆試（上午9:30開放連線測試） *筆試參考題庫於報名手續完備後，由本據點以email方式提供* |
| 口試時間 | 114年9月10日(三)下午1:00開始線上團體分組口試 *口試內容與學員參訓身分、參訓歷史、近半年求職歷程、訓後生涯規劃及適訓綜合評估等項目有關* |
| 錄取通知 | 114年9月12日(五) *此日期為預估時程，實際錄取通知以勞發署公告為準* |
| 正式上課 | 114年9月16日(二)至10月21日(二)，每周一至周五，上午9:30至下午4:30 （中午休息1小時，不包含國定假日） |
適訓對象資格條件（具備以下條件者才可報名參加課程）
- 年滿20歲（含）以上，欲投入醫療器材產業工作之待業者或社會新鮮人（目前無勞保者）
- 性別：男女兼收（男役畢或免役）
- 大學（含）以上畢業，生技醫藥、醫學工程、理工等相關背景者尤佳。
- 學員參訓均須以結訓直接就業為目標！
誰需要這個課程（不僅上課有補助，還幫你找到好工作）
- 想擔任醫療器材從業人員的職場新鮮人/待業者
- 現階段對於職涯方向感到迷茫的生醫人
- 近期想要轉職挑戰不同領域的生醫人
授課內容
| 課程名稱 | 課程內容 |
|---|---|
| 醫療器材產業概論 | 1. 醫療器材產業發展趨勢與市場概況 2. 台灣醫療器材發展利基與廠務運作 3. 智慧醫療發展的挑戰與機會 4. 醫療器材(設備)市場潛力與公司型態 5. 醫療器材從業人員職務探索與職場準則 |
| 醫療器材開發、製程與品質管理系統 | 1. 醫療器材品質管理系統準則(QMS)與ISO 13485 2. 醫療器材設計開發流程管制及風險管理 3. 醫療器材生產製程確效之概念及方法 4. 醫療器材MDSAP法規實務 |
| 醫療器材國內外相關法規與查驗登記 | 1. 醫療器材查驗登記相關法規與實務解析 2. 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查(QSD)申請 3. 台灣醫療器材送審專題實作 4. 醫療器材臨床試驗執行實務 5. 美國510k送件實務(以隱形眼鏡保存用產品為例) 6. 歐盟醫療器材法規MDR 7. 醫療器材檢測項目與法規要求 |
| 醫療器材上市後管理與行銷 | 1. 醫療器材上市後監督規範與案例解析 2. 醫療器材不良品之矯正措施與模擬回收演練 3. 醫療器材優良運銷準則(GDP) 4. 醫療器材廣告刊播法規及違規案例解析 5. 醫材產品銷售實務與售後服務技巧 6. 醫材產品銷售實務與售後服務摸擬演練 7. 醫療器材國際行銷實務與演練 |
| 共同學科 | • 教務管理規定 • 工作性別平等 • 就業市場趨勢 • 職涯規劃 • 求職技巧 |
報名連結
如想進一步了解課程與報名方式，請與我們聯繫~
主辦單位：勞動部勞發署北分署
訓練單位：勞動部勞發署北分署 生技醫藥產業服務據點（台灣光鹽生物科技學苑）
聯絡電話：02-2545-0933#18
聯絡人：蔣小姐
聯絡信箱：alice.chiang@biotech-edu.com
師資陣容
陳淼君
微創手術設備代理商負責人• 汎英股份有限公司 產品兼業務主任
李憲坤
醫材輔導顧問公司總經理• 理工科技顧問公司 醫療器材業務經理
黃惠美
隱形眼鏡醫材產業專家• 麥迪森藥業股份有限公司 科技總部副總經理
柯孜穎
監製藥師• 美時化學製藥 法規暨管制藥品藥師
劉守宣
財團法人生醫法規顧問• 興農股份有限公司 技術開發處股長
張日聖
企管顧問公司總經理• SGS 台灣檢驗科技股份有限公司 知識管理事業群 副總監
蔡佩珊
台灣光鹽生技學苑執行長• 佳生科技顧問(股)公司 專案開發處 專案經理
劉明俊
資深醫材法規顧問 陳靖勳
資深醫材行銷顧問• BioCare 喬聯科技 產品經理
謝函育
財團法人生醫法規顧問(ISO 13485/GDP/ QMS /QSD /21 CFR 820)
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- 填寫並送出Google報名表單。
- 待確認您符合參訓資格後，將會寄發<報名成功通知信>予您。
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