關稅影響恐缺藥 食藥署加速審查 最快一年縮為120天

美國針對關稅政策祭出強硬手段,恐針對藥品實施新一波的徵收調整,各界擔憂會增加買藥、看病的費用,甚至是藥品進不來,出現缺藥潮,影響民眾健康。衛福部長邱泰源日前回應,針對未來漲價的趨勢,已經做好準備;食藥署、健保署啟動藥品短缺機制,強調穩定供應鏈。

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藥華藥新藥Ropeg再下一城 獲巴西藥證、進軍拉美市場

藥華藥(6446)18日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)已獲巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV),宣告Ropeg正式進軍拉丁美洲市場,進一步拓展全球業務版圖。

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全球首例!永笙RegeneCyte取得美國FDA細胞治療新藥藥證

中天(4128)集團小金雞永笙生技(4178)21日公告,旗下重磅新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可(BLA, Biologics License Application),成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司。

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代理新藥療效佳 美時沾光 將向歐美當局申請藥證

美時代理引進的小細胞肺癌新藥Lurbinectedin,納入西班牙PharmaMar S.A.和美國Jazz pharmaceuticals藥廠主導的臨床三期試驗合併療法IMforte,由於療效頗佳,預計明上半年將分別向歐洲藥監局和美國FDA送出藥證申請。

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