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華安巴金森氏症口服新藥 完成一期臨床收案

資料來源:2025-05-05 / 經濟日報 杜蕙蓉

華安(6657)5日公告,自主開發治療巴金森氏症的口服新藥ENERGI-F705PD已納入最後一位受試者,如期完成24位收案,預計第三季將有初步數據結果,若一切順利,將著手準備下一階段的臨床試驗設計,並向美國FDA申請二期臨床試驗,進軍全球市場。

巴金森氏症為一種神經退化性疾病,目前尚無有效可治癒的藥物。ENERGI-F705PD新藥是經由獨特ENERGI藥物研發平台所開發,為一種創新「抗α-突觸核蛋白」療法,能提高細胞內ATP能量做為生物助溶劑(hydrotrope),以減少α-突觸核蛋白的堆積,反轉巴金森氏症的症狀,同時啟動細胞自愈機制,達到治療目的。

ENERGI-F705PD與現行治療巴金森氏症藥物最大優勢在於ENERGI-F705PD不僅可以進行巴金森氏症症狀治療外,ENERGI-F705PD也可以延緩巴金森氏症進程。

華安指出,運用人體細胞中原本就存在的ENERGI來增加細胞能量ATP的創新治療手段,已獲德國知名的馬克斯·普朗克研究所(Max Planck Institutes)提出ATP可以作為生物助溶劑的看法來證實華安醫學的F705PD科學基礎。

ENERGI-F705PD的一期臨床試驗,主要在評估治療巴金森氏症的安全性與耐受性,本次在完成24位受試者收案後,預計第三季可獲取相關數據,之後將規劃向美國FDA申請二期臨床試驗,全力推進ENERGI-F705PD的臨床試驗,並爭取新藥的及早上市,造福全球巴金森氏症病患。

巴金森氏症是一種慢性、漸進性的神經退化疾病,會隨年齡增長逐漸增加,在65歲以上的疾病人口盛行率約為1%。此外,伴隨著年紀的增長,巴金森氏症的發病率也會同步增加。依據2021年台灣健保資料統計,國內巴金森氏症病患約8萬人。

另根據 The Brainy Insights市場調查報告顯示,全球巴金森氏症患者已超過1,000萬人,且2022年治療巴金森氏症市場規模已達58.7億美元,並預估2030年治療巴金森氏症市場規模可達121.5億美元。


(首圖來源:華安醫學)

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