You are currently viewing 新藥HCB101拚一年內國際授權 漢康-KY董座:目前估值偏低

新藥HCB101拚一年內國際授權 漢康-KY董座:目前估值偏低

資料來源:2025-07-22 / 工商時報 杜蕙蓉

漢康-KY(7827)董事長劉世高22日在法說會中表示,旗下CD47–SIRPα免疫新藥HCB101,針對胃癌(GC)二線治療的三藥聯合策略顯著,有機會成為下一個療效廣泛的PD-1藥物,目前已有多家美、日藥廠上門談授權,將力拚未來一年內敲定。此外,今年第四季也將規劃轉主板上市櫃,且不排除赴美發行ADR。

劉世高認為,HCB101可以搭配不同的藥物也能針對不同的癌別進行合併療法,未來成功機率高,近一、兩年內應是授權合作的高峰,看好漢康年底的估值應可達25億美元,目前的股價「太偏低」。

他說,HCB101除已將中國市場授權給上海復宏漢霖外,今年生技展還有1家美國大型藥廠與7家日本藥廠,對其表達洽商意願,預期今年第四季起到明年第三季會是多個二期臨床適應症數據公佈的密集期,將帶動估值快速爬升,有信心中長期投資者能有可觀獲利。

HCB101為具高度專一性之第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物,可有效識別並清除腫瘤細胞,且不影響紅血球,較第一代Gilead單抗藥物安全。其作用機轉在於透過雙IgG1抗體,強化ADCC與CDC機制,可誘導巨噬細胞吞噬作用,並阻斷CD47-SIRPα的免疫「偽裝訊號」路徑,在臨床前PDX動物模型試驗,就對80種潛在腫瘤適應症,有一定反應率,用於探索性試驗也對12-13種適應症,具備高反應率;且在安全性試驗上,劑量爬坡已進入24mg/kg劑量階段,逐步朝向最終階的30mg/kg,等於從中低劑量的5mg/kg到中高劑量的20mg/kg,都具備安全性,擴大潛在可適用族群的範圍。

目前針對晚期胃癌二線及以上仍缺乏好的藥物,以標準療法(SOC)做治療總存活率低,但根據初步臨床數據,接受HCB101該三藥聯合策略的二線胃癌患者,在僅僅六周內即於影像學上觀察到全身轉移病灶全面縮小,無論是靶病灶或非靶病灶皆出現積極反應,研究者與患者對療效成果均表示高度期待,試驗也順利進行中。此策略不僅有機會挑戰既有雙抗標準療法,更在機轉上具備創新性與差異化優勢。

劉世高表示,HCB101透過創新的藥物設計與策略性組合,已在多項臨床研究中觀察到明確療效訊號,公司未來將加速在多腫瘤類型與多地區進行試驗。

(首圖來源:杜蕙蓉)

全文網址:https://www.ctee.com.tw/news/20250722701555-430504