【課程花絮】111/2/19 臨床試驗協調員CRC人才初階培訓班
本次課程很榮幸邀請到張瑞雲執行長與老采琳執行長為大家分享CRC的各種工作大小事以及寶貴的經驗。此次CRC課程首次採全面線上進行,從學員的回饋感受到即使講師無法與學員現場面對面互動,也能很順利的在線上與學員進行良好的互動溝通!
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2022 年 2 月 20 日
臨床試驗
本次課程很榮幸邀請到張瑞雲執行長與老采琳執行長為大家分享CRC的各種工作大小事以及寶貴的經驗。此次CRC課程首次採全面線上進行,從學員的回饋感受到即使講師無法與學員現場面對面互動,也能很順利的在線上與學員進行良好的互動溝通!
(一)臨床試驗產業及角色介紹
(1)新藥研發流程與臨床試驗各階段基礎概論
(2)臨床試驗團隊組成及其合作關係
(3)臨床試驗參與角色及其職責
(4)進入臨床試驗產業之準備...
一、臨床試驗執行前期
(一)試驗起始之準備
(二)試驗團隊之選定
(三)試驗資料之準備
(四)試驗溝通之計畫...
一、臨床試驗案之緣由與期望
二、試驗計劃書之可行性評估
三、適應症之臨床診斷與相關治療...
A. Europe – One Union with differences
B. European Clinical Trial Directive
C. Planning clinical trials in Europe...
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