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生技醫藥人才
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學苑近期課程
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
向榮生技聚焦三主軸 再生醫療布局加速起跑、10月中旬轉上市
向榮(6794)預計10月轉上市,董事長蔡意文表示,目前營運模式鎖定「幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務」三大主軸,旗下治療膝骨關節炎與慢性腎臟病新藥,正力按再生醫療法落地後,能取得臨時藥證。
長聖新藥推進臨床試驗
細胞治療龍頭廠長聖(6712)總經理黃文良表示,公司全力發展的異體細胞新藥CAR001(CAR-T)目前臨床一期收案已有十人,目標明年首季完成15人的收案,若臨床數據亮眼就可啟動國際授權,參照國際其他CAR-T的授權水準,長聖期待CAR001授權金額可達10億美元(約新台幣302億元)。
瞄準千億美元商機 生華科攜手國際大廠跨足免疫療法
生華科(6492)16日宣布進軍全球免疫療法抗癌新藥領域!旗下突破性候選藥物 Pidnarulex(CX-5461) 將由國際製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)與再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)提供已上市的PD-1抑制劑 Cemiplimab(商品名 Libtayo)聯合使用,針對免疫檢查點抑制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSS CRC)進行第1/2期人體臨床試驗。
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